醫療設備狀態填什麼
Ⅰ 醫療器械管理承若落實情況怎麼填
醫療器械管理承諾落實情況一定要實事求是依照規范操作
Ⅱ 什麼的醫療設備 填詞
救命的,昂貴的,精緻的都可以吧
Ⅲ 醫療器械上顯示的是什麼意思
「醫療器械「是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
Ⅳ 處於備用狀態的醫療設備應懸掛哪種標識
正在使用的 標 綠字「在用」
備用的 標 黃字 「備用」
停用的 標 紅字 「停用」
Ⅳ 醫療器械設備運行狀態好壞評估哪些指標
看醫療器械設備輸出結果(比如清晰度,輸出時間)以及運行時器械設備本身的一個狀態(有沒有噪音、發熱等)。
Ⅵ 醫療器械程序文件受控狀態是什麼意思
證明你的體系文件受控
Ⅶ 請問醫療器械質量手冊中的分發號和受控狀態怎麼寫
分發號需預先規定,一般由單位代號+部門代號(2-4位英文字母表示)+人員序號(2-3位阿拉伯數字表示)組成
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分為「受控」和「非受控」兩類:
a)「受控」文件是指受本單位控制並能對其實施更改的文件,為更改通知版本,在文件發生更改時能追溯到全部使用者,並對文件實施更改,以確保其現行有效;
b)「非受控」文件是指外來文件、無須進行更改控制的本單位體系文件(包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的文件,生產計劃、質量月報、與季節有關的作業文件等具有時效性到期自動作廢的文件),為更改不通知版本,本單位只保證發放時其現行有效,不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控文件須加蓋「受控」印章,分發時應作發放登記,並注分發號。非受控文件由授權人員批准後發放,只作發放登記,不注分發號。對本單位受控文件作為非受控文件發放(如投標、顧客非現場使用)時,應加蓋「非受控」印章。
4.7 文件的標識
4.7.1 質量手冊、程序文件、年度質量目標、部門作業指導書、質量計劃、各種制度及其它相關文件採用發放編號及受控狀態進行標識。凡本單位內部使用的及提供給認證機構的質量手冊、程序文件等文件,發放時加蓋「受控」印章,並給予發放編號。提供給其他組織使用的質量手冊、程序文件等文件加蓋「非受控」印章,只作發放登記,不給予發放編號。
4.7.2 記錄採用記錄的名稱和編號進行標識。
4.7.3 記錄表單可通過記錄編號、部門代號(或部門名稱)、記錄日期或表單號進行標識。
4.7.4 技術標准、規范、顧客提供的其它文件,可根據實際情況採用名稱、編號、清單或印章進行標識。
4.7.5 凡受控的文件,必須確保其現行有效;凡非受控的文件,本單位只保證發放時其現行有效,不進行跟蹤維護。
4.7.6 印章有「受控」、「非受控」、「作廢」、「作廢保留」四種,由文件管理部門統一保管、使用。
還有文件標識需預先規定,即文件、記錄的編號規則
文件的修改需有標識,即通過文件編號區別不同版本
Ⅷ 醫療器械產品情況明細表填法
擬經營產品名稱 管理類別 產品類代碼 產品注冊號
看附件吧,有問題給我私信。專
三類:
6821醫用電子儀器屬設備
6823醫用超聲儀器及有關設備
6824醫用激光儀器設備
6828醫用磁共振設備
6830醫用X射線設備
6833醫用核素設備
6840臨床檢驗分析儀器
二類:
6831醫用X射線附屬設備及部件
Ⅸ 醫療器械產品當前注冊狀態是什麼意思
醫療器械產品注冊,現在還是可以做的,只不過好多會議都是網路會議。如有詳細咨詢,可以繼續提問!
Ⅹ 什麼是設備的運行狀態
A.1 運行狀態
指設備的開關及閘刀都在合上位置,將電源至受電端的電路接通(包括輔助設備如電壓互感器、避雷器等);所有的繼電保護及自動裝置均在投入位置(除調度有要求的除外),控制及操作迴路正常。
A.2熱備用狀態
指設備只有開關斷開,而閘刀仍在合上位置,其它同運行狀態。
A.3冷備用狀態
指設備的開關及閘刀都在斷開位置(包括線路壓變閘刀),取下線路壓變次級熔絲及母差保護、失靈保護壓板(包括連跳其它開關的保護壓板)。
3.1 當線路壓變閘刀聯接有避雷器者,線路改冷備用操作時線路壓變閘刀不拉開(只有當線路改檢修狀態時,才拉開線路壓變閘刀)。
3.2 當線路壓變閘刀沒有聯接避雷器時,線路改冷備用狀態時,對線路壓變的操作只須將壓變閘刀拉開(無高壓閘刀的壓變為取下低壓壓側熔絲)即可。
A.4檢修狀態
指設備的所有開關、閘刀均斷開,掛上接地線或合上接地閘刀。「檢修狀態」根據不同的設備又分為「開關檢修」、「線路檢修」等。
4.1 線路檢修:指線路在冷備用狀態的基礎上,線路的接地閘刀合上或在線路閘刀線路側裝設接地線。
4.2 開關檢修:指開關兩側閘刀均拉開,開關操作迴路熔絲取下。開關的母差CT脫離母差迴路(先停用母差,母差CT迴路拆開並短路接地。測量母差不平衡電流在允許范圍內再投母差保護),在開關兩側合上接地閘刀或裝設接地線。
4.2.1 主變本體運行,但一側開關檢修時,則該開關的縱差CT亦應脫離主變縱差迴路。
4.2.2 在交流迴路切換過程中應短時停用母差或縱差保護。
4.2.3 檢修的開關與線路(或變壓器)閘刀間有電壓互感器者,則該電壓互感器的閘刀需拉開(或取下其高低壓熔絲)。
4.3 主變檢修:主變各側開關及側刀均拉開,並在變壓器各側掛上接地線(或合上接地閘刀)。