qa要掌握多少測量設備
1. QA應具備哪些能力
一名優秀的QA應有精益求精的質量意識和良好的溝通協調能力,更要有良好的心理素質和寬大的胸懷。主要吃透GMP,其他書籍可自行 去書城購幾本。
2. 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…
你好,QA的話一般不需要自己做實驗。QA(QUALITY ASSURANCE),中文意思是「品質保證」1 負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 15.QA應能夠預測風險,排除隱患,評估質量,以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作,沒有實際生存的意義。 我當初在台灣人廠里做了一年的QA,這個職務給我感覺就是,看上去,這是個很重要,很有權的職務。只不過在實際過程中,權利有限,尤其是剛進去,幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠(感覺這種廠不太有)。剛進去的時候多看看GMP,批生產記錄,了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系,他們能幫你不少忙的啦。3年多沒做了,很多東西已經忘記了。 而QC是質量檢測,需要工作細心嚴謹,葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的,責任很重。每個人都有不同的分工的。有的檢測微生物,有的檢測葯片崩解時限,溶劑檢測澄明度,PH值,葯片重量差異,還有各種色譜等等的。儀器的話也有很多很多了,最簡單的燒瓶燒杯試管,然後就是崩解儀,色譜儀,PH測試儀,分析天枰等等。 QA和QC之間的聯系會比較多,QA在工作上的自由度大點。以上個人感覺,你可以參考下,希望有所幫助,呵呵。
3. 葯廠QA都需要操作哪些儀器 具體點
不同葯企對來qa的工作要求是不同源的
理論上qa是一個監督監控部門,是不需要操作儀器設備的
有的葯企把部分qc的職責也給qa去做,例如取樣,例如環境監測
那就需要會用電子天平、玻璃量器、取樣器、塵埃粒子計數器、浮游菌採集器、風速表、風量罩、光度表、輻照計等
4. 做QA需要學哪些
1. 最實際的是提升自己的學歷, 可以參加自考, 成人,夜校,網路教育等, 獲得個大專或本科文回憑答. 在國內,這東西很重要.
2. 掌握專業的知識及技能. 如要從事品質管理方面的話, QC 七大手法, ISO管理知識, QCC, TQM, SPC, 六西格瑪, 8D, CP, QP, FMEA, AQL, 與你從事行業相關的國際標准.
如果從事注塑設計的話, 可以掌握CAD, 3D mask, Pro-E 等.
3.管理技能的提升. 了解管理藝術, 溝通技巧, 執行力, 團隊合作等知識.
4. 個人魅力的提升. 誠信, 有膽識.
5. QA人員應具備何種技能如何開展QA工作
所謂QA就是質量檢測人員
而檢測人員又分很多類:
QA:最後產品檢測回人員
QC:初步產品檢測人員
QC是在流水線上答進行檢測產品的,她要對每個產品進行檢查,而QA則是在QC檢查完後所有的成品入倉庫時,對進入倉庫的產品進行抽查、抽檢。
制葯廠的QA應該時對該成品庫的葯品進行抽檢,看其外觀(瓶口是否有漏葯情況)、葯水內是否有雜質等抽檢。
QA比QC要輕松很多,呵呵希望你當個好QA,否則吃這些葯品的人就又要倒霉咯哦!
呵呵!
希望對你有所幫助!
6. QA.QC主要做些什麼需要些什麼儀器
QA專員任職資抄格:
1、年齡30周歲以下,大學專科以上學歷,葯學、生物等相關專業畢業;
2、生物制葯企業擔任同等職位2年以上,熟悉潔凈區及化驗室的GMP要求;
3、有生物制葯企業設備驗證、原輔料管理、葯品不良反應管理相關工作經驗者優先考慮;
4、熟練使用辦公軟體,英語熟練。
QC檢驗員任職資格:
1、30歲以下,身體健康,能吃苦耐勞,積極上進;
2、化學檢驗、分析化學等相關專業大專以上學歷,熟悉質檢工作職責及流程;
3、熟悉無菌檢測、微生物檢測、環境檢測、理化檢測及水質檢測。
4、有DNA檢測及無菌檢測工作經驗者優先考慮。
5、必須能適應倒班工作。
7. QA試驗室里的各種測試方法.(電動玩具行業)
一、 QA是代表客戶對產品質量作出判定,客戶是否滿意即可反映公司產品質量狀態。
二、 抽樣方案:不同的客戶對產品質量標准有所不同,除非客戶在A.Q.L方面有特殊規定,否則按國諾標准執行,但客戶有要求的,一定要尊重。
三、 產品質量標准:一般國標規定為:IPC610B;有些質量標准在SMT也許是通用的,但DIP就有較大區別,此種情況為了使本公司能與客戶達成統一,必須要有充分的溝通,尤其是物理性能方面的,通常我們把本公司檢查規范所未有體現但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是:將其寫成書面規范並受控(有時以書面通知的形式發出),特殊要求可用專門的文件夾保存。
四、 熟悉本公司產品檢查規范,每個人均必須全面掌握。
五、 不良項目的識別:QA在作半成品或成品檢查時,要系統的考慮不良項目的全面識別問題,也許99%的不良內容均得到了識別,但QA最重要的是識別1%不容易識別的內容,即此方能更好的體現QA的業績。
六、 不良反饋(退貨):QA根據A.Q.L標准,識別不良需要退貨時,退貨品需得到主管確認(夜班除外),拉長或助拉親自與生產部門拉長或助拉溝通對機。
七、 退貨記錄:QA識別不良品後,除非明確無誤的缺陷,可直接填報表確認,若有任何凝問或無明確標准來判定是否需要退貨時,應先請示助拉、拉長,拉長請示主管作出決定,主管無法決定的,可請示經理作出判定,QA根據判定的結果決定是否記錄。
八、 退貨原則:
1、 根據QA檢驗規范作出判定;
2、 無檢驗規范的不良項,由主管或經理決定是否退貨;
3、 特殊的返工看其不良是否屬於偶然性的若是則可只處理當前不良品,不用整批退貨。
九、 QA檢板時,要堅持輕拿輕放的原則,防撞擊、防掉落等任何影響板卡質量的動作不得存在。
十、 檢驗時,需高度集中,不得三心二意,交頭接耳,以免影響注意力。
十一、 QA在檢板時,需不斷的總結經驗,以提升自己的崗位素質。
十二、 QA檢板前,要特別注意送檢單上的狀態,有關任何不良內容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據且產品的任何特別狀態有明確細致的標識單;
十三、 關於套裝產品出貨,QA應根據BOM單、作出指導書、送檢單上的說明進行檢查,以確保包裝是齊套、准確無誤的。
十四、 因為任何原因需分開出貨的產品,均需識別狀態是否符合規定要求。
十五、 有關各類資料的保存,應整齊有序,尤其是各類通知應得到有序的保存。
十六、 對通知的識別:特別重要的通知(如工程變更類)適當時拉長要提醒所有QA作業人員,然後由QA員自己認真識別其內容,發現有任何疑問應主動提出。
十七、 QA檢板時,拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產品有無特別通知(該工作應養成一個作業習慣)。
十八、 QA對一個工作令這產品作出檢查時,首批及尾批均要對BOM單,以防錯料等現象。
8. QA質量指標是什麼
qa是英文quality assurance 的簡稱,中文含義是質量保證;qc是英文quality control的簡稱,中文含義是質量控制。
IPQC是過程檢驗工程師
JQE是品質工程師
DQA是設計品保工程師
SQE供貨商管理工程師
按照iso9000:2000,qa的定義是「質量管理的一部分,致力於提供質量要求會得到滿足的信任」,qc的定義則是「質量管理的一部分,致力於滿足質量要求」。
標准中的定義都言簡意賅,難以長篇大論,這可能會導致定義不太容易清晰理解。簡言之,qc是對人事、對物,直接致力於滿足質量要求:qa則是對人、對過程,致力於使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。
在軟體/信息化方面的一些標准中,qa的定義包括:「質量保證是指為使軟體產品符合規定需求所進行的一系列有計劃的必要工作。」(gb/t 12504-1990計算機軟體質量保證計劃規范);「為使某項目或產品符合已建立的技術需求提供足夠的置信度,而必須採取的有計劃和有系統的全部動作的模式。」(gb/t11457—1995軟體工程術語)。在這兩個標准中都沒有直接關於qc的定義。
按照不同的目的、從不同的角度對同一個術語的定義往往存在差異,例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分別對qa的定義就存在差異,按照gb/t 12504-1990的qa定義涵蓋的范圍較寬,包含了qc的內容。
2. qa與qc的側重點比較
在一個軟體組織或項目團隊中,存在qa和qc兩類角色,這兩類角色工作的主要側重點比較如下:
qa與qc的其他重大區別還包括:
具備必要資質的qa是組織中的高級人才,需要全面掌握組織的過程定義,熟悉所參與項目所用的工程技術;qc則既包括軟體測試設計員等高級人才,也包括一般的測試員等中、初級人才。國外有軟體企業要求qa應具備兩年以上的軟體開發經驗,半年以上的分析員、設計員經驗;不僅要接受qa方面的培訓,還要接受履行項目經理職責方面的培訓。
在項目組中,qa獨立於項目經理,不由項目經理進行績效考核;qc受項目經理領導,通常在項目運行周期內qc的績效大部分由項目經理考核決定。
qa活動貫穿項目運行的全過程;qc活動一般設置在項目運行的特定階段,在不同的控制點可能由不同的角色完成。
對稱職的qa,跟蹤和報告項目運行中的發現(findings)只是其工作職責的基礎部分,更富有價值的工作包括為項目組提供過程支持,例如為項目經理提供以往類似項目的案例和參考數據,為項目組成員介紹和解釋適用的過程定義文件等;qc的活動則主要是發現和報告產品的缺陷。
9. QA檢驗標准,
QA檢驗標准 :
1、目的:本標准在於規范QA對成品、半成品進行抽樣版檢驗權提供檢驗依據和判定標准。 2、范圍:適用於本廠或客戶對本廠的成品、半成品進行交收檢驗。
3、引用標准:
3.1 GB-2019磁帶收錄機基本參數和技術要求
3.2 GB-2018磁帶收錄機測量方法
3.3 GB/T-12165盒式收錄機可靠性要求和試驗方法
3.4 GB-8898 音頻、視頻及類似電子設備 安全要求
3.5 GB-9374 聲音廣播接收機基本參數
3.6 本廠收錄機企業標准
4、抽樣方案:依據AQL-MIL-STD-105D標准採用檢驗水平II
5、合格質量水平(AQL)
5.1整機合格質量水平(AQL)
一類產品:致命缺陷=0 A缺陷=1.0 B缺陷=2.5
二類產品:致命缺陷=0 A缺陷=1.5 B缺陷=2.5
三類產品:致命缺陷=0 A缺陷=2.5 B缺陷=4.0
5.2安全檢查不規定合格質量水平,發現一個致命缺陷全批不合格。
5.3樣本從提交中按以上相關規定隨機抽樣。
10. 合格的QA需要具備哪些知識
QA主要職責包括收集、統計、分析度量數據,以支持管理信息需求。過程改進專在CMMI中主要是EPG的職責。
1. 熟練屬操作OFFICE辦公軟體;
2. 具備汽車零部件生產的技術管理經驗,精通汽車零部件的製作機械及全盤生產監控;包括流程、工藝要求、板型、品質要求等;
3. 精通各類生產工藝;
4. 熟悉各種原輔料的外觀判定;
5. 熟悉國家汽車零部件產品質量標准(AQL驗貨標准);