cuff是什麼醫療設備
㈠ 這是什麼醫療設備(有圖)
這是測血壓用的袖帶(Blood Pressure Cuff),適合11歲的人(ADULT11)使用,在血壓儀上使用,一次性使用(DISPOSABLE)不含橡膠還是乳膠(LATEX FREE)范圍(RANGE)在34.3cm~25.3cm
那個箭頭是動脈索引標記(ARTERY INDEX MARKER)。
㈡ 什麼是醫療器械
國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫回療器械是指單獨或者答組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(四)妊娠控制。
北京中興名業科技發展有限公司(專業服務醫療器械)
㈢ 醫療典型設備是什麼
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;
㈣ 這個醫療設備叫什麼名字它的主要用途是什麼
這個醫療設備叫核磁共振。
核磁共振是醫學檢查手段之一,是一項影像學的檢查,可以直觀的反映出人肉眼無法看透的身體內的結構情況,它比X線平片和X線CT的優勢是沒有X線輻射,不會對人體產生影響,核磁共振具有成像參數多、掃描速度快、組織解析度高和圖像更清晰等優點。
主要用途:對腦、甲狀腺、肝、膽、脾、腎、胰、腎上腺、子宮、卵巢、前列腺等實質器官以及心臟和大血管有絕佳的診斷功能。
㈤ 醫療監測設備,什麼是醫療監測設備
說到醫療監測設備,就不得不提一個概念叫醫療設備質量控制,它是運用管理和醫學工程的技術手段,以確保患者的安全為目的,融合計量技術手段和醫療質量檢測技術, 實施確保醫療設備應用質量的一項系統工程。醫療設備是 醫療質量鏈的重要一環,對醫療設備進行質量控制,能保 證醫療設備質量,從而提高醫療質量。
監控產品主要包括:電氣安全監控,醫療設備的功能測試,醫用光學測量,以及其他的電氣監控終端,比如在線電能質量,在線絕緣等。
㈥ 核磁共振是什麼醫療設備檢查什麼的
磁共抄振指的是自旋磁共振現象。其意義上較廣,包含核磁共振、電子順磁共振或稱電子自旋共振。用於醫學檢查的主要是磁共振共像(MRI)。比如,電流通過一根導線,會在導線周圍形成磁場,當電磁波頻率與機體振動頻率一致時,會產生共振。磁共振成像技術由於其無輻射、解析度高等優點被廣泛的應用於臨床醫學與醫學研究。一些先進的設備製造商與研究人員一起,不斷優化磁共振掃描儀的性能、開發新的組件。例如:德國西門子公司的1.5T超導磁共振掃描儀具有神經成像組件、血管成像組件、心臟成像組件、體部成像組件、腫瘤程序組件、骨關節及兒童成像組件等。其具有高解析度、磁場均勻、掃描速度快、雜訊相對較小、多方位成像等優點。不是只做頭部的。
㈦ 醫療器械和醫療設備有什麼區別
沒有區別。來
在我國,醫療器械、醫自療設備是醫健行業中,單位內不同部門的不同叫法,實則均為適用於人體的儀器、設備、器具、材料以及其他物品,還包括所需要的計算機軟體。
其中國家食品葯品監督總局稱其醫療器械,而國家衛生和計劃生育委員會稱之為醫療設備。醫學工程的說法常見於醫院和學術研究機構,所涉及的領域比醫療器械、醫療設備更廣。
(7)cuff是什麼醫療設備擴展閱讀:
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
㈧ 醫療設備自帶器材都包括些什麼銷售醫療器械需要做些什麼
您好,對於醫療設備自帶什麼器材這一問題需要對實際的產品來分析才可以得出結論的,沒有實際的產品做分析是得到的結論是不正確的。銷售醫療器械需要醫療器械經營許可證或者醫療器械經營備案證明。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門審查批准,並發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為後置審批,工商行政管理部門發給營業執照後申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
申請人提交材料目錄
資料編號1、《醫療器械經營企業許可證申請表》,《醫療器械經營企業許可證》。
資料編號2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》。
資料編號3、申請報告。
資料編號4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
資料編號5、經營場所、倉庫布局平面圖。
資料編號6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
資料編號7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。
資料編號8、經營質量管理規範文件目錄。
資料編號9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,列印信息管理系統首頁。
資料編號10、倉儲設施設備目錄。
資料編號11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
資料編號12、凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》。
資料編號13、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
對申請材料的要求
1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、准確,填寫內容應符合以下要求。
A、「企業名稱」、「注冊地址」與《工商營業執照》或《企業名稱預先核准通知書》相同。
B、擬申請的經營范圍按2002年國家葯品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。
C、「注冊地址」、「倉庫地址」的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;
4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核准通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;
5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效;
6、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效;
7、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。
8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章,如無公章,則須有法定代表人本人簽字或簽章。
9、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上註明「此復印件與原件相符」字樣或者文字說明,註明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章。
10、申請材料應完整、清晰、簽字,並逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙列印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
法律責任
1、申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請《醫療器械經營企業許可證》
的,省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門或者接受委託的設區的市級(食品)葯品監督管理機構對申請不予受理或者不予核發《醫療器械經營企業許可
證》,並給予警告。申請人在1年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。
2、申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫療器械經營企業許可證》的,(食品)葯品監督管理部門應當撤銷其《醫療器械經營企業許可證》,給予警告,並處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內不得再次申請《醫療器械經營企業許可證》。