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哪些才需要儀器確認表

發布時間: 2021-03-06 16:43:05

㈠ 化學儀器使用後的登記表要什麼做急

系統管理實驗儀器是化學實驗不變的原則,有些實驗儀器用後,必須妥善保管。並檢查。否則會有安全隱患。

㈡ 儀器設備檢定/校準(驗證)、確認的總體要求(急)

儀器設備校準和/檢定(驗證)、確認的總體要求:
一、 目的
根據《實驗室資質認定評審准則》的要求,本所對儀器設備的校準、檢定(驗證)和確認進行總體的規劃和管理。確保本所使用儀器設備的量值能夠溯源到國家基準和國際單位制。
二、 適用范圍
本所在用的所有儀器設備
三、 職責
總工室負責提出在用儀器設備的溯源要求,根據要求完成年度計劃中對儀器設備的校準、檢定(驗證)和確認的各項任務。
質量負責人組織一個臨時的評審組,評價選擇校準和檢定服務的供應商,組織實施量值溯源工作,組織評價校準和檢定證書等。
後勤需保障量值溯源工作的所有資源需求。
質量負責人負責監督檢查所有工作。
四、 要求
1.總則
《儀器設備校準和/或檢定(驗證)、確認的總體要求》是對本所所有儀器設備量值溯源工作分類指導的技術文件,對每一類、每一台儀器設備通過何種方式溯源作出具體規定,檢定、校準、確認在文件依據、實施內容、結果判定、法律效力等方面存在不同,不需要檢定、校準的儀器設備應進行功能和性能的驗證。
2.實施依據
《質量手冊》、《儀器設備管理與維護程序》、《儀器設備量值溯源程序》
3.溯源方式
①.檢定/校準
管理范圍:有國家或行業檢定規程/校準規范且可找到送檢單位的儀器設備。
管理措施:每年制定儀器設備檢定/校準計劃,送計量行政部門授權的計量檢定機構,溯源至社會公用計量標准器具或者國家計量基準器具。
強制檢定的計量器具送當地的技術監督部門的檢定機構進行檢定,檢定周期由檢定機構確定。
非強檢的計量器具一般不超過檢定規程的最長檢定周期。對使用頻率低或性能穩定的計量器具可適當延長檢定周期,檢定/校準周期由本所根據儀器設備使用情況確定。
②.自校
管理范圍:無法送檢,但在檢測中出具數據的儀器設備。
管理措施:按照國家有關標准技術要求或儀器設備有關技術計量特徵編寫自校方法,進行自校,對設備的校準繪制量值溯源圖以保證量值能溯源至國家基準。
③.檢查
管理范圍:檢測設施或在檢測中不出具數據要求的設備及非計量設備。
管理措施:儀器設備的狀態用(綠)、(黃)、(紅)三色標識管理。
a、經計量檢定或校準、驗證合格的儀器設備,在設備的明顯處粘貼綠色合格標志,設備可以繼續使用。
b、存在部分缺陷,但在限定范圍內可以使用的(即受限使用的)儀器設備,在設備的明顯處粘貼黃色准用標志。
C 、不合格的儀器設備,在設備的明顯處粘貼紅色停用標志,停止使用。
④.設備比對和能力驗證
管理范圍:無法通過檢定/校準進行量值溯源的儀器設備。
管理措施:質量負責人組織相關人員,通過設備比對或參加能力驗證並獲得滿意結果來提供溯源的證據。
⑤.期間核查
執行《儀器設備管理與維護程序》和《量值溯源程序》,總工室每年根據儀器使用狀況,制定核查方法,在儀器設備兩次相鄰檢定/校準間隔之間進行期間核查
4、標准物質的管理
執行《儀器設備管理與維護程序》和《量值溯源程序》。
5、各檢測室應編制在用有證標准物質清單,填寫標准物質使用的記錄,在使用前核查其證書,有效期等。

㈢ 校準儀器確認記錄表

儀器設備的溯源可以通過檢定和校準兩種方式。檢定會直接給你合格內或不合格的結論,容而校準證書只會給你計量性能的數據和測量的不確定度,並不給你是否合格或者符合要求的結論性判定,此時就需要你對校準的儀器設備的證書進行確認。

確認的內容有:

  1. 儀器設備的基本信息:如名稱,規格型號,測量范圍,出廠編號,最大允許誤差或測量不確定度或准確度等級;

  2. 校準的數據:其與標准值的誤差是否符合儀器設備本身的標識或者是儀器設備說明書中明示的參數要求,是否符合你開展檢測或校準工作的要求。

  3. 結論:是否符合XX要求,是否可以投入使用等。

㈣ 什麼行業才需要儀器儀表

所有工業都需要儀器儀表,所有科研單位都需要,所有高等教育都需要,所有加工製造都需要,所有計量檢定都需要。順著這個來

㈤ 如何填寫檢測儀器設備的確認記錄 --------環境監測設備的校準確認記錄

環境監測設備的校準要到質檢中心檢測後,按體系文件要求的確認記錄填寫

㈥ 儀器設備檢定後怎樣確認

根據你的語抄言環境,我判斷您的確認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量性能的確認,這些儀表在檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求?您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前,貴公司需要根據用戶要求定義(我們稱為工藝范圍,工藝精度)出設備的校準范圍和校準最大允許誤差(檢定只能根據國家規程分類精度,無法自行定義)。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後,對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符,或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合,則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認,安裝確認,運行確認,性能確認......這個你應該用不到吧。

㈦ 新版GMP中所有儀器都需要做確認嗎

儀器應來該根據用途進行分自類。
基準的探頭,標准砝碼等需要做校驗。
復雜的儀器,如HPLC等需要進行確認。
簡單的儀器如pH計等校驗即可。簡單的天平(不帶列印和存儲功能的)也只需校驗,
復雜的需要進行IQ和OQ,
如果每天天都做系統適應性試驗的,可以不做PQ,如HPLC,但應當做IQ,OQ。
你可以參考USP

㈧ 儀器設備檢定/校準結果確認表該有哪些內容

根據你的語言環境,我判斷您的確認可能是以下的三種情況
是對於設備的計量版性能的確認,這些儀表在權檢定校準完成後是否符合相關說明書上面的參數要求?您需要把那些報告上面的數據進行進行符合性審核。
在這些儀器到達你們公司。
a.送檢之前,貴公司需要根據用戶要求定義(我們稱為工藝范圍,工藝精度)出設備的校準范圍和校準最大允許誤差(檢定只能根據國家規程分類精度,無法自行定義)。
b.送至計量機構和對方溝通需要校準的參數以及精度。
c.拿到設備和報告後,對照報告和自行定義的校準范圍和最大允差是否相符,或者檢定結果是否符合事先根據檢定規程定義的級別。如果不符合,則按照企業定義的不符流程走下去。
更專業的確認Qualification分為計劃確認,安裝確認,運行確認,性能確認......這個你應該用不到吧。

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