儀器產品認證有哪些

『壹』 電子電器產品需要做哪些認證在哪可以申請這方面的認證

電子電器產品在出口到不同的國家或地區需要申請不同的產品認證，如您沒有申請到相關的產品認證是不能出口到其他國家或地區的市場上銷售的。因此，NTEK歸類常見的電子電器的認證：
1.歐盟CE認證， CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。它被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照，凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
2.德國GS認證，GS是德文"geprüfte Sicherheit"(安全性已認證）的縮寫，GS標志為德國自願性安全標志；但極受消費者重視。許多產品，包括家電產品、燈具、音響影像產品、通訊產品、辦公設備、電動工具、電子玩具、電子測量儀器等等，如果沒有GS標志，便難以在德國境內或周邊地區銷售。
3.歐盟R&TTE認證，R&TTE（Radio andTelecommunications Terminal Equipment Directive），無線電及通訊終端指令。 該指令包括的產品有短距離無線遙控產品，專業無線電遙控產品，藍牙產品等。在通訊終端設備和無線產品能夠合法地在歐盟國家銷售之前，必須根據R&TTE指令執行測試取得認可，同時也必須擁有CE-mark。無線遙控產品、通訊產品，必須符合R&TTE指令（無線電及通訊終端指令）-1999/5/EC要求。
4.RoHS認證， 主要針對電子電氣產品中的鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯苯PBBs、多溴聯苯醚PBDEs六種有害物質進行限制。如今在這基礎上新增4項限制物質：DEHP、BBP、DBP、DIBP，其限值均為0.1wt%(1000ppm)，指令於2015年6月24日正式生效，即RoHS 2.0指令的標准檢測項目累計為10種限制物質。
5.歐盟REACH認證，REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》 ，法規編號為（EC）No 1907/2006。該法規是歐盟建立的，並於2007年6月1日起實施的化學品監管體系。要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。
6.美國FCC/UL認證，許多無線電應用產品、通訊產品和數字產品要進入美國市場，都要求有FCC/UL認證
7.韓國KC認證，KC認證是韓國統一的產品認證制度，企業如果需要申請KC標志，首先必須向韓國電氣電子檢測研究院或韓國產業技術檢測院提出申請。若一種產品由幾個獨立的工廠生產時，盡管產品是同一型號，幾個工廠都應同時取得認證標志。海外生產廠家可以直接申請或者授權韓國當地的代理機構和代表廠家申請。
做電子電器產品的認證不止以上7個認證，還有其他的認證如澳洲SAA認證，美國etl認證，國內CCC認證，日本pse認證，韓國kcc認證等等。

『貳』 醫療器械需要什麼認證

一般的醫療器械抄如果只在國內生產銷售，只需要營業執照、生產許可證（一類產品除外）和產品注冊證，在申報產品注冊的過程中，葯監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證（如CE、FDA、ISO13485）都是自願的，但如果是國家CCC強制認證目錄上的產品，就必須通過CCC認證（比如X光機）。

『叄』 儀器出廠要有哪些證書

合格證，產品出廠檢測報告，保修單。這三份就足夠了。

『肆』 檢測儀器裡面的CMC認證和CPA認證有什麼區別嗎

1、試用單位不同：

CMC標志僅適用於申請製造計量器具許可證的單位。辦理程序是：由申請單位向質量技術監督部門提出申請，質量技術監督部門組織建立考評組，根據《製造、修理計量器具許可證監督管理辦法》對申請單位進行現場考核。

CPA標志是計量器具型式批准證書的專用標志。進口計量器具需經國務院計量行政部門授權的技術機構進行定型鑒定，定型鑒定的結果由承擔鑒定的技術機構報國務院計量行政部門審核。

2、頒發部門不同：

CPA經審核合格的，由國務院計量行政部門向申請人頒發《中華人民共和國進口計量器具型式批准證書》，並准予在相應的計量器具和包裝上使用中華人民共和國進口計量器具型式批準的CPA專用標志和編號。

CMC質量技術監督部門在接到考核組的考核報告後10個工作日內完成對考核結果的審核。經審核合格的發給製造、修理計量器具許可證，並批准在產品說明書和外包裝上使用許可證CMC標志和編號。許可證的編號要與標志一起採用，編號標注在標志的下方。

3、使用樣式不同：

CMC標志同時使用的許可證編號樣式為：A制B號，「A」 為國家或省、直轄市、自治區的簡稱，國家簡稱「國」；「B」表示地、市、縣的行政區代碼和許可證的順序編號，共8位數字，一個機構對應一個許可證編號，如：1985年北京頒發的0158號許可證，其編號為：（京）制00000158號。

CPA標志分二部分組成，前半部分的前二位數字為取得此證書時的批准年份；後半部分中第三位符號表示計量器具的類別編號，第四、五、六位數字表示批準的順序編號（從101開始）。

國產計量器具的型式批準是指對計量器具新產品的型式是否符合法制要求的一種認可，經國務院計量行政部門審核同意發給的型式批准證書可作為全國通用型式；

(4)儀器產品認證有哪些擴展閱讀：

CMC認證意義

取得製造計量器具許可證的企業，可在其生產的計量器具上標注CMC標志。該標志表明：計量器具製造企業具備生產計量器具的能力，所生產的計量器具准確度和可靠性等指標符合法制要求。

對製造、修理計量器具實行許可證制度，實質上是由政府計量行政部門對製造、修理計量器具的單位是否具有製造、修理計量器具資格和能力的一種認可，是政府對企業、事業單位實行的一種法制性的監督管理。它是針對計量器具這種特殊產品所採取的一種特殊的法律約束的管理手段。

程序

CMC認證的程序包括:

認證申請--測試送樣--工廠審查--審核發證；

其中工廠審查環節需要對製造企業的計量器具管理能力作一次全面評估,是認證失敗的多發地；

『伍』 儀器設備ce認證有什麼要求

普通電子儀器需要做EMC和LVD兩個指令，按儀器類通標EN61326來檢測，通過測試即發證專。
如果是大型機械儀器設備屬就需要按MD機械指令來做了，需要審廠，檢查安規。
我是北京CE認證機構的，我司有經驗豐富的工程師，可以進行前期指導，把好關，讓您的產品順利出關，CE價格優，周期短，歐盟公告機構發證，隨時CALL我，竭誠為您提供國外認證服務。。，

『陸』 qs認證的常用儀器是哪些產品

看你是生產什麼產品了，每個產品的生產設備及檢測設備都不一樣，找到自己產品的實施細則即可，裡面都有詳細介紹的。

『柒』 出口儀器儀表需要哪些認證

如果是專業的產品需要對產品單個進行認證，可以做國際通用的認證例如CCC等。

『捌』 醫療器械產品認證需要什麼認證

購買醫療器械產品抄要查驗哪六證？
（1）《醫療器械生產企業許可證》（二、三類醫療器械生產企業）；
（2）《醫療器械產品注冊證》；
（3）經營該產品的經營企業的《醫療器械經營企業許可證》（指經營十三種二類產品以外的二類和三類產品經營企業）；
（4）產品合格證；
（5）3C認證證書（凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械設備，應有3C認證證書及標志）；
（6）EMC證書（指醫用電器設備）。
……廈門弗銳達醫療器械咨詢公司真誠為您服務。

『玖』 儀器的4Q認證分別是什麼意思如何操作

儀器的4Q分別指DQ\IQ\OQ\PQ，含義如下：
DQ：設計確認，即指根據自己需要選擇儀器，在儀器選購內前進行；
IQ：安裝容確認，即指儀器的檢查驗收，表明儀器符合廠家要求；IQ確認目的：通過現場安裝、調試、以及驗證活動，提供一系列實驗數據。證明試驗箱的安裝文件資料和安裝文件，安裝結果符合設計要求，資料和文件符合GMP要求。
OQ：運行確認，表明儀器操作參數合格。OQ確認目的：首先檢查驗證方案所提供的儀器儀表的檢驗報告。檢查和測試設備的運行技術參數。確認本試驗箱的運行性能達到設計要求。並符合GMP的相關要求。
PQ：性能確認，表明儀器符合自己所測品種要求。 PQ確認目的：在安裝確認和運行確認的基礎之上，根據使用廠家的具體生產工藝，加入相似的實驗品進行試驗，確認設備的性能符合設計要求，並符GMP的相關要求。