不耐熱精密儀器滅菌首選什麼
1. 三下消毒是什麼
消毒
消毒 是指殺死病原微生物、但不一定能殺死細菌芽孢的方法。通常用化學的方法來達到消毒的作用。用於消毒的化學葯物叫做消毒劑。滅菌 是指把物體上所有的微生物（包括細菌芽孢在內）全部殺死的方法，通常用物理方法來達到滅菌的目的。 防腐是指防止或抑制微生物生長繁殖的方法。用於防腐的化學葯物叫做防腐劑。無菌 不含活菌的意思，是滅菌的結果。防止微生物進入機體或物體的操作技術稱為無菌操作。
中文名
消毒
是指
殺死病原微生物的等病菌的方法
其目的
防止病原體播散到社會中等
種類
分疫源地消毒和預防性消毒兩種意義
傳染病消毒是用物理或化學方法消滅停留在不同的傳播媒介物上的病原體，藉以切斷傳播途徑，阻止和控制傳染的發生。其目的：
（1）防止病原體播散到社會中，引起流行發生。
（2）防止病者再被其他病原體感染，出現並發症，發生交叉感染。
（3）同時也保護醫護人員免疫感染。
僅靠消毒措施還不足以達到以上目的。須同時進行必要的隔離措施和工作中的無菌操作，才能達到控制傳染之效。
不同的傳播機制引起的傳染病，消毒的效果有所不同。腸胃道傳染病，病原體隨排泄物或嘔吐物排出體外，污染范圍較為局限，如能及時正常地進行消毒，切斷傳播途徑，中斷傳播的效果較好。呼吸道傳染病，病原體隨呼吸、咳嗽、噴嚏而排出，再通過飛沫和塵埃而播散，污染范圍不確切，進行消毒較為困難。須同時採取空間隔離，才能中斷傳染。蟲媒傳染病則採取殺蟲滅鼠等方法。
消毒的種類
分疫源地消毒和預防性消毒兩種，也可按照消毒水平的高低，分為高水平消毒、中水平消毒與低水平消毒。
疫源地消毒
消毒車間
是指有傳染源（病者或病原攜帶者）存在的地區，進行消毒，以免病原體外傳。疫源地消毒又分為隨時消毒和終末消毒二種。隨時消毒是指及時殺滅並消除由污染源排出的病原微生物而進行的隨時的消毒工作。
終末消毒是指傳染源住院隔離，痊癒或死亡後，對其原居地點進行的徹底消毒，以期將傳染病所遺留的病原微生物徹底消滅。在醫院中傳染源停止隔離出院後，對物品及病房的消毒亦為終末消毒。
預防性消毒
陽光消毒
是指未發現傳染源情況下，對可能被病原體污染的物品、場所和人體進行消毒措施。如公共場所消毒，運輸工具消毒，飲水及餐具消毒，飯前便後洗手均屬之。醫院中手術室消毒，免疫受損嚴重的病人，如骨髓移植病人預防性隔離及消毒措施亦為預防性消毒。
高水平消毒
殺滅一切細菌繁殖體包括分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子和絕大多數細菌芽孢。達到高水平消毒常用的方法包括採用含氯制劑、二氧化氯、鄰苯二甲醛、過氧乙酸、過氧化氫、臭氧、碘酊等以及能達到滅菌效果的化學消毒劑在規定的條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。
中水平消毒
殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物包括分枝桿菌。達到中水平消毒常用的方法包括採用碘類消毒劑（碘伏、氯己定碘等）、醇類和氯己定碘的復方、醇類和季銨鹽類化合物的復方、酚類等消毒劑，在規定條件下，以合適的濃度和有效的作用時間進行消毒的方法。對患者應根據病情做到的「三分開」與「六消毒」：
「三分開」主要指的是：一、分住室，條件不具備的可以用布簾隔開，不行就分床；二、分飲食；三、分生活用品，包括洗漱、便盆、飲食餐具、痰罐等等。
「六消毒」主要是指：一、消毒患者的排泄物或分泌物，呼吸道傳染病為口鼻分泌物，腸道傳染病為糞便，接觸性傳染病為膿液、痂皮；二、消毒患者的日常生活用具；三、消毒雙手；四、消毒患者的衣服、被單等；五、消毒患者居住的房間；六、消毒生活中污染的水和污染的物品。消毒滅菌原則：
1.醫務人員必須遵守消毒滅菌原則，進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須滅菌；接觸皮膚黏膜的器具和用品必須消毒。
2.用過的醫療器材和物品，應先去污物，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌；其中感染症病人用過的醫療器材和物品，應先消毒，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌。所有醫療器械在檢修前應先經消毒或滅菌處理。
3.根據物品的性能物理或化學方法進行消毒滅菌。耐熱、耐濕物品滅菌首選物理滅菌法；手術器具及物品、各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸氣滅菌；油、粉、膏等首選乾熱滅菌。不耐熱物品如各種導管、精密儀器、人工移植物等可選用化學滅菌法，環氧乙烷滅菌等，內鏡可選用環氧乙烷滅菌或2％戊二醛浸泡滅菌。
4.化學滅菌或消毒，可根據不同情況分別選擇滅菌：高效、中效、低效消毒劑。使用化學消毒劑必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等，配製時注意有效濃度，並按規定定期監測。更換滅菌劑時，必須對用於浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。
5.自然揮發薰蒸法的甲醛薰箱不能用於消毒和滅菌，也不可用於無菌物品的保存。甲醛不宜用於空氣的消毒。
6.連續使用的氧氣濕化瓶、霧化器、呼吸機的管道、早產兒暖箱的濕化器等器材，必須每日1消毒，用畢終末消毒，乾燥保存。濕化液應用滅菌水。
2. 精密儀器能用高壓蒸汽滅菌嗎
高壓蒸汽滅菌主要用於能耐高溫的物品，如培養基、金屬器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡膠及一些葯物的滅菌。
檢查你的精密儀器是否是否耐壓耐高溫，對儀器滅菌是否會影響精度。
3. 低溫殺菌用什麼比較好
環氧乙烷對細菌(包括結核桿菌)、芽 孢、真菌、立克次體及病毒等各種微生物均具有殺滅作用，屬於廣譜殺菌劑。 其滅菌機制是與細菌蛋白質分子、滅 酶、核酸中的氨基、羥基、羧基或巰菌基相結合，對菌體細胞的代謝產生不可逆的破壞，從而達到滅菌作用。
低溫蒸汽甲醛滅菌機制與環氧乙烷相同，甲醛殺滅微生物的機制主要是烷基化作用，甲醛分子中的醛基可與微生物蛋白質和核酸分子中的氨基、羧基、羥基、 巰基等發生反應，從而破壞微生物分子的活性，使其死亡。對細菌、芽孢都具有殺滅作用，適用於多種畏熱物品的滅菌。 ①安全：整個處理過程完全 在負壓下進行，不會產生氣體的泄漏，而且程序完成時滅菌器的真空泵會將遺留在物品和內室中的甲醛迅 速排到下水道；②快速：滅菌時間需要 30 min,其通風 時間需要 4 h~6 h,相對來 說速度較快；③經濟：市場上容易獲得甲醛，而且價格 便宜；④可靠：在特定條件 下，其滅菌效果和穿透力與環氧乙烷相當。
由於過氧化氫等離子體滅菌技術尚處在研究階段，因而對其殺菌機制的研 究還沒有公認的理論。有學者認為，過氧化氫等離子體的殺菌作用是綜合因素所致，主要包括溫度、紫外光、 高能粒子和活性自由基等。其中最主要的可能是活性自由基的作用，即等 離子團中的過氧化氫基、羥基等活性物質，易與細菌體內的蛋白質和核酸 結合，破壞其新陳代謝，從而起到消毒滅菌作用。 ①該系統滅菌速度快， 只需55 min 左右，不需要解毒時間；②可通過氣體 循環系統將殺死的微生物及殘留物帶 走，不殘留毒性物質；③最終分解為水和氧氣，對環境和醫務人員安全； ④安裝使用方便，不需要專門的房間，不需要通風、排水等附加設備。
①環氧乙烷被認為是目前滅菌效果最 好的化學滅菌劑，可殺滅包括細菌芽孢在內的所有微生物；②穿透性強，可用於各種難通透部位的滅菌，如有 些較細、較長的導管，用其他滅菌方法很難達到滅菌效果，只能用環氧乙 烷低溫滅菌或輻照；③環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理，而非氧化過程，所以對物品損壞小，對不耐熱 精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途； ④滅菌物品保存時間長，可長達 336 d；⑤滅菌時可用各種包裝材料包裹，便於儲存、 運輸，打開包裹即可使用； ⑥有完善的化學、生物監測手段，從而可以有效地控制滅菌質量，及時發現滅菌失敗的包裹。 存 在問 題 ①由需要較長的通風時間，以去除環氧乙烷的殘留，整個滅菌循環時間較長，一般需要 10 h 以上；②環氧乙烷有毒，是可疑致癌物應將室內空氣中的濃度控制在國家規定的標准之內。 而且需要定期對周圍環境進行檢測， 對工作人員進行查體與跟蹤記錄；③ 環氧乙烷易燃易爆，儲存和滅菌時絕不能泄漏，必須選擇安全的滅菌器， 進行安全操作和儲存；④由於其所需 的凈化過程、專門的排放系統、環境 的定期檢測以及員工的定期查體與跟蹤記錄等，其成本相對較高。
4. 耐高溫，耐濕的物品和器材應首選什麼方法滅菌
高壓力蒸汽滅菌。
耐熱、耐濕的診療器械、器具和物品，應首選壓力蒸汽滅菌；耐熱的油劑類和乾粉類應採用乾熱滅菌。不耐熱、耐濕的物品，宜採用低溫滅菌方法如環氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子體滅菌或低溫甲醛蒸汽滅菌等。
高壓蒸汽滅菌，用高溫加高壓滅菌，不僅可殺死一般的細菌、真菌等微生物，對芽胞、孢子也有殺滅效果，是最可靠、應用最普遍的物理滅菌法。主要用於能耐高溫的物品，如培養基、金屬器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡膠及一些葯物的滅菌。
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高壓蒸氣滅菌過程中的注意事項：
1、待滅菌的物品放置不宜過緊。
2、必須將冷空氣充分排除，否則鍋內溫度達不到規定溫度，影響滅菌效果。
3、滅菌完畢後，不可放氣減壓，否則瓶內液體會劇烈沸騰，沖掉瓶塞而外溢甚至導致容器爆裂。須待滅菌器內壓力降至與大氣壓相等後才可開蓋。
4、裝培養基的試管或瓶子的棉塞上，應包油紙或牛皮紙，以防冷凝水入內。
5. 不耐熱非一次性診療用品可選擇哪種消毒滅菌方法
耐熱非一次性診療用品，可選擇哪種消毒滅菌方式？不耐熱非一次性診療用品的消毒方式，應該是選擇消毒液浸泡或者是紫外線照射滅菌消毒。
6. 低溫滅菌器的環氧乙烷(EO) 低溫滅菌器
環氧乙烷低溫滅菌系統可分為混合氣體和 100 %純環氧乙烷低溫滅菌系統兩種，目前使用的全部為100 %純環氧乙烷低溫滅菌系統。 1. 滅菌機制：環氧乙烷對細菌(包括結核桿菌) 、芽孢、真菌、立克次體及病毒等各種微生物均具有殺滅作用 ,屬於廣譜殺菌劑。其滅菌機制是與細菌蛋白質分子、酶、核酸中的氨基、羥基、羧基或巰基相結合 ,對菌體細胞的代謝產生不可逆的破壞 ,從而達到滅菌作用。
2. 優點：①環氧乙烷被認為是目前滅菌效果最好的化學滅菌劑 ,可殺滅包括細菌芽孢在內的所有微生物; ②穿透性強 ,可用於各種難通透部位的滅菌 ,如有些較細、較長的導管 , 用其他滅菌方法很難達到滅菌效果 ,只能用環氧乙烷低溫滅菌或輻照; ③環氧乙烷殺滅微生物是利用烷基化原理 ,而非氧化過程 ,所以對物品損壞小 ,對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途; ④滅菌物品保存時間長 ,可長達 336 d ; ⑤滅菌時可用各種包裝材料包裹 ,便於儲存、運輸 ,打開包裹即可使用; ⑥有完善的化學、生物監測手段 ,從而可以有效地控制滅菌質量 ,及時發現滅菌失敗的包裹。
3. 缺點： ①由於需要較長的通風時間 ,以去除環氧乙烷的殘留 ,整個滅菌循環時間較長 ,一般需要 10 h 以上; ②環氧乙烷有毒 ,是可疑致癌物 , 應將室內空氣中的濃度控制在國家規定的標准之內 ,而且需要定期對周圍環境進行檢測 ,對工作人員進行查體與跟蹤記錄;
③環氧乙烷易燃易爆 ,儲存和滅菌時絕不能泄漏 ,必須選擇安全的滅菌器 ,進行安全操作和儲存; ④由於其所需的凈化過程、專門的排放系統、環境的定期檢測以及員工的定期查體與跟蹤記錄等 ,其成本相對較高。過氧化氫
7. 如何做好消毒隔離工作
醫院感染的消毒隔離制度
1. 醫務人員必須遵守消毒滅菌原則，進入人體組織或無菌器官的醫療用品必須滅菌；接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。用過的醫療器材和物品，應先去污染，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌；其中感染症病人用過的醫療器材和物品，應先消毒，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌。所有醫療器械在檢修前應先經消毒或滅菌處理。
2. 根據物品的性能選用物理或化學方法進行消毒滅菌。耐熱、耐濕物品滅菌首選物理滅菌法；手術器械及物品、各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸氣滅菌；油、粉、膏等首選乾熱滅菌。不耐熱物品如各種導管、精密儀器、人工移植物等可選用化學滅菌法，如環氧乙烷滅菌等，內窺鏡可選用環氧乙烷滅菌或2％戊二醛浸泡滅菌。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方可選化學方法。
3. 化學滅菌或消毒，可根據不同情況分別選擇滅菌、高效、中效、低效消毒劑。使用化學消毒劑必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等，配製時注意有效濃度，並按要求進行監測。更換滅菌劑時，必須對用於浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。
4. 病人使用的吸氧裝置、霧化吸入器、氧氣濕化瓶、呼吸機面罩、管路和嬰兒溫箱等要一人一用一消毒，用畢終末消毒並乾燥保存於消毒物品櫃內。濕化瓶應為滅菌水，每日更換或消毒。呼吸機的螺紋管、濕化器、接頭、活瓣通氣筏等可拆卸部分應定期更換消毒。
5. 手部皮膚的清潔和消毒執行衛生部《消毒技術規范》（2002 年版）。
6. 地面的清潔與消毒：地面應濕式清掃，保持清潔；當有血跡、糞便、體液等污染時，應即時以含氯消毒劑消毒，消毒劑濃度按要求配製。拖洗工具應有不同使用區域的標識，使用後應先消毒、洗凈、再晾乾。
7. 醫院應在實施標准預防的基礎上，根據不同情況，對感染病人採取相應隔離措施。
以上是衛生部網站上最新公布的，希望結合本醫院的實際可以適用。
8. 醫療器械常用的滅菌方式有哪些
（1）加熱滅菌法
利用高溫來殺死微生物（超過最高生長溫度）的方法。加熱滅菌的原理：當高溫作用於微生物時，首先引起細胞內生理生化反應速率加快，機體內對溫度敏感的物質如蛋白質、核酸等，隨著溫度的增高而遭受不可逆的破壞，盡而導致細胞內原生質體的變化、酶結構的破壞，從而使細胞失去了生活機能上的協調，停止了生長發育。隨著高溫的繼續作用，細胞內原生質便發生凝固，酶結構完全破壞，活動消失，生化反應停止，滲透交換等新陳代謝活動消失，細胞死亡。加熱滅菌可分乾熱滅菌和濕熱滅菌兩大類。
1）乾熱滅菌 利用灼燒或乾熱空氣滅菌而沒有飽和水蒸氣參加的滅菌法稱為乾熱滅菌法。由於乾熱滅菌使用方便，方法簡單，故在生產上廣泛應用。如火焰滅菌法：直接利用火焰把微生物燒死，故又稱焚燒滅菌法。採用此法滅菌既徹底又迅速，但只適用於金屬制的接種工具、試管口及污染物品等的處理。熱空氣滅菌法：即在電熱恆溫乾燥箱中利用乾熱空氣來滅菌。
2）濕熱滅菌 即利用蒸汽進行滅菌的方法。濕熱滅菌又分為高壓、常壓、間歇滅菌和巴氏滅菌4種。
①高壓蒸汽滅菌 由於高壓蒸汽具有較強的穿透力和較常壓高的溫度，能大大縮短滅菌時間，提高工作效率，加之蛋白質在濕熱條件下容易變性，在熱蒸汽條件下，細菌的芽孢在120℃，經20～30分鍾可全部被殺死。如滅菌材料體積較大，不易被穿透時，可將壓力增加到0.152兆帕，延長至1～2小時。在高壓蒸汽滅菌中，滅菌溫度隨蒸汽壓力的增加而升高（圖2-6）。
圖2-7 簡易常壓滅菌法
③常壓間歇蒸汽滅菌法 這是利用常壓蒸汽反復幾次滅菌的方法。具體做法是將待滅菌物品放在鍋內，100℃處理1小時左右，殺死微生物的營養細胞，讓其冷卻至30℃左右，此時芽胞會萌發，再以同樣方法加熱處理，反復3次，可達到滅菌目的。該方法可用於不耐高溫的葯品、營養物、特殊培養基的滅菌。
④低溫巴氏滅菌法 即在60～70℃下，經一定時間，殺死有害微生物的方法。適應於不耐高溫的物品消毒。有些培養基，在高溫下遭到破壞，用此法既可殺死致病微生物的營養體，又能使培養基的成分不致受到嚴重破壞。食用菌生產中培養料堆積發酵工藝，就是利用這個原理殺死其中的病蟲、雜菌。
（2）過濾除菌法
又分液體過濾和空氣過濾兩種，就是採用機械的方法，設計一種濾孔比細菌還小的篩子，做成各種過濾器，通過機械過濾，只讓液體培養基或空氣從篩孔流出，各種微生物菌體則留在篩子上，從而達到除菌的目的。這種方法適用於對熱不穩定的體積小的液體培養基（如動物血清、蛋白質、酶、維生素等）及氣體的滅菌。超凈工作台的工作原理就是將帶菌空氣通過過濾滅菌形成無菌空氣，從風洞中吹出，來造成工作台范圍的無菌狀態。過濾滅菌的最大優點是不破壞培養基中各種物質的化學成分。常用的過濾器有用硅藻土製的、石棉製的、陶瓷土製的，也有用火棉膠、硝化纖維素濾膜製成的。
（3）輻射滅菌法
利用輻射產生的能量進行殺菌的方法稱輻射滅菌。輻射可分電離輻射和非電離輻射兩種，α-射線、β-射線、γ-射線、X-射線、中子和質子、微波等屬電離輻射，紫外線、臭氧、日光為非電離輻射。
1）紫外線滅菌 紫外線殺菌的原理是利用紫外線的輻射作用。用燈管直接照射細菌使其發生光化學反應，將細菌細胞質誘導形成胸腺嘧啶雙聚體，從而抑制DNA的復制而發生變性、致死。另一方面，空氣在紫外線照射下產生的臭氧（O3），也具有一定的殺菌作用。紫外線的有效作用距離為1.2～2.0米。紫外燈一般懸吊在接種室或培養室的上方，個數依房間大小而定，容1～2個人操作的接種室，安裝一個30瓦的紫外燈就可以了。在每次接種前，應將所需的器具一起放入接種室（箱）內，然後打開紫外燈照射。如果接種室體積較大，開燈照射2小時才能達到滅菌效果；如果較小，只需開燈半小時左右既可達到滅菌效果。由於紫外線穿透力弱，即使是普通玻璃也不能濾過，因此，只適於空氣或物體表面的滅菌。紫外線對人體皮膚，尤其是眼睛有殺傷作用，應避免直視，工作時應將紫外燈關閉。紫外線消毒時工作場所如果處在稍暗無光的情況下，能提高殺菌效果。細菌接受致死量紫外線照射後，隨即給予可見光照射，部分細菌有復活的可能。幹細胞比濕細胞對紫外線的抗性強，孢子比其營養細胞對紫外線更具抗性。
2）微波滅菌 由於微生物的細胞中都含有70%～90%的水分，水分子在微波電場中被極化，並隨著電場方向的改變而轉動，在轉動過程中分子之間高速度摩擦產生熱能，這種熱能不同於外部加熱，可在短時間里使細胞爆破而物體本身的溫度卻只有極微增加，從而達到滅菌效果。用YM7601型微波爐只需60秒鍾就能殺死食品中192萬個大腸桿菌。
3）臭氧發生器消毒 臭氧（O3）具有強烈的氧化作用，能破壞微生物的細胞膜與核酸。O3也是一種暫態物質，常溫下能自然分解，還原成氧。其滅菌原理實際上和紫外線消毒極相似。
9. 高壓蒸汽滅菌會使DNA變性嗎
會的 高壓蒸汽滅菌是利用熱蒸汽穿透細胞使其蛋白質等物質變性而起到滅菌的作用的，影響其滅菌效果的因素有：
1、冷空氣是否排盡（滅菌器滅菌之前要排冷空氣，一般是排氣5min）；
2、滅菌溫度和壓力是否達到要求；
3、待滅菌物品擺放是否過於緊密（影響蒸汽的穿透，待滅菌物品需要裝入容器時，如培養基，塞子要有透氣效果，如棉球，不能密封）；
4、壓力蒸汽是否維持在要求范圍內（自動控溫的滅菌器可以自動維持在設定溫度，手動的則需要認真操作，溫度過低，滅菌效果不好，溫度過高，營養成分損失嚴重）；
5、可以採用邊滅菌邊排氣的方法，即在達到滅菌溫度壓力後，關掉排氣閥時，不將排氣閥關死，留一小縫繼續排氣，這樣可以將沒排完的冷空氣繼續排完，冷凝水與排氣閥為同一管道是還能將冷凝水排除）。
以上內容僅供參考。
環氧乙烷滅菌2007-4-29 來源： 中國包裝印刷展覽網 據文獻記載,公元1859年,Wurtz首先發現了環氧乙烷(ethyleneoxide,簡稱EO)又名氧化乙烯或氧丙烷。但將其作為消毒與滅菌劑應用是在1936年。1936年,Schrader與Bossert發現EO與CO2相混合,用於殺滅各種害蟲和細菌。1937年Gross與Dixon發現EO對試驗的48種微生物都有殺滅作用。1940～1943年間,Griffith和Hull共同出版了多本書籍並申請專利。1949年,Phillips和Kaye對EO進行了系統而較全面的研究。此後Ernst和Shull,Ernst和DoyleKereluk和Lloyd等對EO的滅菌機理、影響因素、急、慢性毒性、滅菌效果、腐蝕性及其在環境中的變遷等進行了廣泛深入地研究。20世紀50年代起EO開始用於醫院滅菌,據調查20世紀90年代中期,美國幾乎所有的醫療機構都具備EO滅菌設備。而國內的一些大城市如北京、上海、廣州的大部分大醫院都具備進口EO滅菌器。由於最新的EO滅菌設備能提供十分安全的保證,因此EO仍將是醫院里最主要的低溫滅菌方法。
1EO的理化性質
EO是一種簡單的環氧化合物,分子式為C2H4O,分子量為44.05;EO液體無色透明,具有芳香的醚味,可聞出的氣味閾值為500～700ppm,這就意味著如周圍環境嗅出EO氣味,則空氣濃度至少>500ppm,遠遠高於美國NIOSH(勞動衛生與職業病協會)制定的EO最高允許接觸水平。EO易燃易爆,其最低燃燒濃度為3%(30000ppm);為防止EO爆炸和燃燒,常加入惰性氣體。EO在4℃時比重為0.884,沸點為10.7℃,其密度為1.52,因此EO液體在室溫條件下很易揮發成氣體;由於EO比重比水輕,如直接將EO排入水中,則可能會有大量EO溢出至周圍環境,因此在一般情況下,醫院內EO的排放可首選大氣。EO遇水可形成乙二醇。EO蒸氣壓比較大(表1),蒸汽壓越大則對物品的穿透性也越強;據報道,EO 5min能穿透0.1mm厚的聚乙烯或聚氯乙烯薄膜,22min能穿透0.04mm厚的尼龍薄膜,26min能穿透0.3mm的氯丁膠布,41min能穿透0.39mm厚的丁橡膠布。因為要充分達到對物品的滅菌效果,滅菌劑必須能充分接觸物品的各個表面(內、外、淺、深)。EO的這種高穿透性大大提高了其滅菌效果
表1不同溫度下EO的蒸汽壓
溫度(℃)蒸汽壓(mmHg)
-20.0
10.7
20.0
25.0
29.0
30.0
50.01.09
760.00
1094.00
1300.00
1500.00
1560.00
2967.00
2EO的滅菌原理
EO可以殺滅各種微生物,包括細菌繁殖體、芽胞、病毒和真菌孢子,是一種廣譜滅菌劑。一般認為是由於它能與微生物的蛋白質、DNA和RNA發生非特異性烷基化作用(non2specificalkylation)。水溶液中的EO能與蛋白質上的游離羧基(COOH基(2NH2),硫氫基(2SH)和羥基(2OH)發生烷基化作用,取代不穩定的氫原子而形成帶有羥乙根(CH2CH2OH)的化合物,蛋白質上的基團被烷基化,使蛋白質失去了在基本代謝中需要的反應基,阻礙了細菌蛋白質正常的化學反應和新陳代謝,從而導致微生物死亡。到目前為止,所有資料顯示EO殺菌作用是不可逆的,也就是說EO是殺菌劑(sterileagent)而不是消毒劑(disinfectant)。而且根據各種臨床、科研結果顯示EO是所有化學消毒劑或滅菌劑中滅菌效果最好的一種化學滅菌劑。環氧乙烷能抑制一些微生物酶的活性,包括磷酸致活酶、肽酶、膽鹼化酶和膽鹼脂酶。環氧乙烷也和DNA、RNA發生烷基化作用而導致微生物的滅活。
3EO滅菌的優缺點及臨床適用范圍
3.1EO(1)EO滅菌的優點可用於不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。(2)環氧乙烷被認為是一種滅菌效果最好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽胞。(3)穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌:如有些較細、較長的導管用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌效果,而只能用EO或輻照。(4)對物品損壞小,由於EO殺滅微生物是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對物品損壞非常小,對不耐熱精密儀器滅菌有著非常廣泛的用途。(5)滅菌時,可以用各種包裹材料包裹,便於儲存、運輸,打開包裹即可使用避免了交叉污染的危險。(6)有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發現滅菌失敗的包裹。(7)有幾十年的使用經驗。
3.2EO滅菌的缺點(1)整個滅菌循環時間較長,其原因是需較長時間通風以去除EO殘留。(2)EO有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內空氣中EO的濃度低於國家規定的標准。(3)EO易燃易爆,儲存和滅菌時絕對不能泄露。必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。
3.3EO的臨床應用范圍EO在臨床上有著廣泛的用途常用於EO滅菌的設備儀器包括:(1)硬式和軟式內鏡:關節鏡、氣管鏡、膀胱鏡、胃鏡、腸鏡、縱隔鏡、眼底鏡、耳鏡、咽鏡直腸鏡、前列腺切除器、胸腔鏡、尿道鏡。(2)醫療設備:麻醉設備、人工腎、透熱設備、電線、表頭、心肺機、呼吸、治療設備、血透。(3)儀器:電鑽、電燒器、電刀筆、牙鑽、顯微手術器械、神經刺激器、壓力計、外科手術器械、骨鑽、針頭、人工關節。(4)橡膠製品:導管、擴張器、引流管、氣管內插管、外科手套、被單。(5)塑料製品:氣道插管、擴引器、氣管內插管手套、起搏器、心瓣膜、噴霧器、培養皿、注射器。(6)其他書、玩具、線形探條、探條、溫度計、縫線。因此EO過去、今後和將來仍將是一種最主要的低溫滅菌方法。
4如何控制EO滅菌的關鍵參數
EO滅菌過程關鍵參數的控制是達到滅菌質量的保證其滅菌的關鍵參數為EO的濃度、滅菌時腔體內的濕度、溫度和時間。這些關鍵因素直接影響滅菌的效果;每個關鍵因素在程度上可有所不同,但相互之間必須達到平衡。
4.1時間氣體滅菌不是一個快速過程,滅菌時間必須足夠殺滅微生物,其時間長短受以下因素影響:滅菌物品的潔凈程度;微生物的濕潤和含水量;所用包裝材料的種類和密度;包裹的大小和滅菌負荷的裝載情況;EO的濃度;滅菌時溫度;EO氣體類型等。滅菌包內所載物品因其製造材質和包裝材料不同,滅菌時間有所不同,滅菌時間必須確保負荷內最難滅菌之物品達到滅菌效果。在同樣條件下,裝載方式和裝載量不同也會影響滅菌的時間。滅菌鍋溫度及EO濃度也會影響滅菌循環時間;溫度或EO濃度越高,所需滅菌時間越短;溫度低,則需較長的滅菌時間或較高的EO濃度滅菌時間同時也受鍋內壓力及EO氣體循環方式的影響;有效的EO氣體循環,可以協助鍋內負荷均勻的潤濕及加熱EO氣體類型不同,滅菌時間也不同,100%純EO氣體比EO混合氣體滅菌時間要短。一般醫院使用的滅菌器滅菌時間為1～5h不等,一般來說純EO滅菌比EO混合氣體滅菌時間要短,其時間的長短須根據滅菌器生產商的產品說明書。
4.2溫度EO滅菌時,溫度會影響微生物殺滅的速率,據測算,溫度每升高10℃,芽胞殺滅率提高1倍,溫度可增加EO的穿透力。醫院使用的滅菌器,一般設置的溫度在49～60℃之間,少量不能耐受此溫度物品,可選擇35～38℃之間但此時必須提高EO的濃度或延長滅菌時間。在滅菌階段溫度下降可能會導致滅菌失敗;按照AAMI要求,滅菌器溫度誤差<±5℃;滅菌器的溫度通常已預先設置好,常設置兩個溫度(如37℃和55℃)供不同需要選擇。
4.3EO的濃度EO的濃度通常以mg/L表示,醫院滅菌器常用的濃度為450～750mg/L,在一定的溫度和相對濕度水平下,EO濃度升高(從50～500mg/L),微生物殺滅率也顯著增加,滅菌時間也隨著EO濃度達到其最高點而相應縮短。但EO濃度>500mg/L,並沒有顯著提高微生物的滅活率,甚至反面降低其殺滅率,見表2。實際滅菌時,因考慮EO的損失包括EO的水解、吸附等,選擇的濃度應比相對濃度最高點要高。
表2EO滅菌的濃度最高點
溫度(℃)相對濕度(%)相對濃度最高點(mg/L)
25
30
35
4050
50
50
50900
800
700
550
4.4相對濕度滅菌物品的含水量、微生物本身的乾燥環境和滅菌環境的相對濕度對EO滅菌作用是至關重要的如EO濃度為600mg/L,溫度為54℃、相對濕度為40%,其殺滅微生物能力為相對濕度0的10倍。其原因主要是:(1)在鹼基化反應過程中水是必須的反應劑,水與EO反應以打開其環氧基團促使其與微生物作用。(2)水促進EO穿透乾燥的EO其穿透速率大大降低。(3)濕化可幫助加熱被滅菌物以達到所設定的溫度。
4.4.1預濕滅菌物必須先被預濕,一般要求滅菌物放在50%相對濕度的環境條件下>2h;第2步應保持鍋內足夠的濕度以殺滅微生物。很多研究數據已證實滅活微生物理想的相對濕度約是30%,然而實際情況,EO鍋體內要求的相對濕度范圍為40%～80%,以保證有足夠的動力推動濕氣進入包裝和物品內。但是必須注意被滅菌物品上不能有水滴或水分太多,以免造成EO稀釋和水解。細菌含水量和滅菌環境的水分之間的相對比例,對EO的殺菌效果也有明顯影響。
4.4.2濕化方式比較落後的方式是腔體內加除濕片或濕毛巾,其缺點主要是濕度水平較難控制,也不能加熱物品目前新的加濕方式是在負壓條件下自動噴射水蒸氣,此過程又叫濕化階段通常需>20min。其優點為:濕度均勻;濕度水平較易控制;能加熱物品。20世紀90年代後期推出最新型的滅菌器配備濕度探測儀,能直接監測鍋體內相對濕度水平,如不能達到其設定的最低相對濕度水平,會自動停止滅菌,重新濕化。溫度、時間、濃度和濕度是影響EO滅菌效果的關鍵參數,但不象壓力蒸汽和乾熱滅菌存在理想的參數值以達到滅菌的效果,因此很難規定確切的滅菌參數。
5EO滅菌包裝材料要求
用於EO滅菌的包裝材料至少需具備以下特點:必須允許EO滅菌劑的進入;能耐受一定的濕度;能較容易地去除EO殘留。常見的EO包裝材料見表3。
表3EO滅菌的包裝材料
能接受的包裝材料不能接受的包裝材料
剝離式包裝袋
Tyvek
聚乙烯-聚酯薄膜
紙/聚乙烯-聚酯薄膜
紙/聚丙烯-聚酯薄膜
聚乙烯塑料袋
包裹材料
布
無紡布
紙塗層或未塗層
硬質容器
紙或Tyvek蓋的塑料盒
各種金屬箔
玻璃紙
PVC
不能通透的聚丙烯膜
尼龍
玻璃
6EO的毒性
6.1急性毒性
6.1.1臨床表現大量吸入EO可引起呼吸道刺激、頭昏、虛弱、惡心和嘔吐(立即或事後發生)、胸痛和神經毒性反應。液態EO可引起皮膚刺激、皮炎和水泡。眼睛接觸EO可引起嚴重眼損傷,高濃度氣體潑濺可引起嚴重眼刺激和損傷。消化道接觸EO是不常見的暴露途徑,液態EO進入消化道,具有腐蝕性,可對消化道黏膜引起嚴重的刺激和燒傷
6.1.2急救處理
過度接觸EO後,迅速將患者移離中毒現場,立即吸入新鮮空氣,盡快看醫生。皮膚接觸後,用水沖洗接觸處>15min,同時脫去臟衣服,用水和肥皂沖洗污染區,並盡快看醫生。眼接觸液態EO或高濃度EO氣體至少沖洗眼10min,立即看醫生。消化道接觸後,應盡快通知醫生或毒性控制中心,喝1～2杯水,用手觸咽喉背面引發嘔吐;神志不清者,不能引發嘔吐或喂入任何物品。
6.2 慢性毒性
6.3 關於EO對人的慢性毒性,Joyner(1964)曾對生產EO的1個工廠進行調查,被調查工人平均工齡>10年,車間內空氣中EO的濃度為5～10ppm,結果未發現明顯異常,化驗結果也未發現有慢性中毒的證據。美國NIOSH(全國勞動衛生與職業病研究所)於20世紀80年代對全國14個工廠的18254接觸EO的工人死因進行了分析,在此期間工作環境中EO的TWA(8h平均時間加權濃度)為4ppm,結果發現:除白血病和淋巴瘤有輕微上升,其他腫瘤和其他慢性疾病的死亡率屬正常范圍,但沒有證據證明白血病和淋巴瘤的上升與接觸EO有關;但NIOSH(1989)仍將EO作為可疑致癌物,並可能有生殖毒性和神經毒性。1984年,鑒於EO是一可疑致癌物,NIOSH規定TWA和PEL(容許接觸水平)從原來的<50ppm下降為<1ppmAL(作用水平)<0.5ppm,15min采樣接觸<5ppm;如果環境中EO濃度低於AL,則可以不需要或減少常規環境濃度監控。
7EO的排放及環境控制
7.1EO安全防護原則EO是一種易燃易爆化學品,當空氣中濃度>3%時,會發生爆炸,操作時務必應遵守下列安全原則()保證滅菌器及氣瓶(或氣罐)遠離火種如火柴:1EO,點燃的煙頭、火花和靜電。(2)EO氣瓶或氣罐應嚴格按照國家制定的有關易燃易爆物品貯存要求進行處理。(3)EO滅菌環境中空氣中的濃度要。()應對工作人EO<1ppm4EO員進行專業知識和緊急事故處理的培訓。(5)按照生產廠商要求定期對EO滅菌設備進行清潔、維修和調試。(6)EO在貯存瓶、輸送管道、滅菌櫃中有聚合傾向,應經常清洗管道、滅菌器和貯存瓶。
7.2EO滅菌鍋的安裝要求EO是易燃易爆有毒物,所以EO滅菌鍋必須安放在通風良好的地方,應避免安裝在通風差和空間太小地方;切勿將EO鍋或氣罐置於接近火源處,並盡量遠離主要的通道。為使以後維修及定期保養工作方便,EO鍋之各側(包含)上方應預留51cm的空間,房間通風系統不應是重新循環類型,室內的空氣交換每小時至少應>10次,EO滅菌鍋應安裝專門的排氣管道,且與大樓其他排氣管安全隔離進入室內的空氣必須能確實流經滅菌,EO鍋,再排出室外,盡量不要有死角存在。休息室、儲存室應遠離滅菌鍋和氣瓶(氣罐貯存處),如具備適當的空間和局部排風系統,並不需要專門的房間安裝EO滅菌鍋。通風系統應包括:(1)室內空氣交換每小時至少>10次,並保證滅菌區域呈負壓(相對其他工作區域)。(2)專門的EO排氣管系統。(3)合理的空氣流動方式。(4)局部排風罩。
7.3EO的排放關於EO的排放,1994年美國EPA(環境保護署)主要對商業滅菌有明確的排放規定,而對醫院沒有明確的排放規定。CFC(氟利昂)作為一個防爆劑可以防止EO的爆炸,但由於CFC破壞臭氧層,1987年中國、美國等22個國家簽署了蒙特利爾公約,逐步禁止使用CFC。美國等發達國家已於1996年1月禁止使用CFC,中國也明確了禁止使用CFC的時間表。
7.3.1安裝要求醫院環氧乙烷的排放首選大氣排出,安裝時要求:(1)必須有專門的排氣管道系統。(2)排氣管材料必須為EO不能通透,如銅管等。(3)距排氣管排氣口7.6m范圍內不得有任何易燃物或建築物的入風口如門、新鮮空氣入口、打開的窗戶等。(4)若排氣管的垂直部分長度>3m時必須加裝集水器,勿使排氣管有凹陷或迴圈造成水氣聚積或冬季時結冰,阻塞管道。(5)排氣管應導至層頂,並於出口處反轉向下,以防止水氣留在管壁或造成管壁阻塞。(6)必須請專業的安裝工程師,並根據EO滅菌鍋生產廠商的要求進行安裝。
7.3.2安裝方法
如只能向水中排放,由於大多數排水管裝置有空氣裂口而引起EO溢出。滅菌鍋的熱氣也會產生向上氣流推動EO朝上排出。因此必須絕對保證EO氣體不能迴流至工作環境。可採取以下幾種方法:(1)可將EO收集箱安裝在EO滅菌鍋排氣口外,即時去除EO蒸汽。EO收集箱應包圍所有開放的下水道,整個下水道系統必須封閉。(2)可安裝液/氣分離器,液體可直接排入下水道,氣體按前述方法排出。(3)此排氣方式必須安裝在通風良好最好無人工廠房間排氣口呈負壓。解毒方法如有條件的話,可將EO解毒後進行排放。對於EO工業滅菌必須進行解毒,而醫院滅菌如無特殊規定可直接排入大氣(醫院用EO量很少)。一般可採用下述解毒方法:(1)加催化劑分解EO為二氧化碳和水,然後直接排入大氣中,此種方法尤其適合醫院使用。(2)吸收物吸收EO,此種方法只能處理少量EO,可用於排風櫃或臨時排放。(3)加酸水解,可用濃硫酸使EO分解為乙二醇和二氧化碳,工業中主要使用此種方法。(4)回收,由於投資較高,主要用於工業滅菌。
8EO的殘留
EO殘留主要是指EO滅菌後,留在物品和包裝材料內的EO和它的兩個副產品ECH(氯乙醇乙烷)和EG(乙二醇乙烷)。接觸過量EO殘留(尤其是移植物)可引起患者灼傷和刺激、溶血、破壞細胞等;影響EO的殘留與下列因素有關。
8.1 材料類型
8.2 PVC和聚胺酯吸收EO量較多,需較長的通風時間。Teflon和尼龍吸收EO量很低,但結合的非常緊密,也需較長通風時間。聚乙烯和聚丙烯吸收量中等,但通風時釋放較易。而金屬、玻璃完全不吸收EO,因此一般可直接使用,勿需通風,見表4。
表4不同條件下各種物品最低通風時間(h)
材料室內空氣(℃)機械通風(50℃)通風櫃(60℃)
金屬和玻璃
不包裹
包裹
外用橡膠
外用聚乙烯和聚丙烯
塑料除外聚氯乙烯
聚氯乙烯
塑料
內置起搏器
2
24
48
96(4d)
168(7d)
168(7d)
04(21d)
可立即使用
2
8
12
12
12
12
32
2
5
8
8
8
8
24
注:3不用塑料包裝;33用塑料包裝或接觸人體組織
8.2物理參數
同樣材料,越厚越難排出殘留。例如0.8mm塑料排殘留速度是1.6mm塑料的3倍;同樣材料,同樣重量物品,表面積越大,越易排出殘留。聚合物密度也影響EO吸收和排出,密度越大,吸收較低,但結合較緊,不易排出;而密度低則吸收較多,排出較容易。
8.3包裝、裝載和裝載量裝載量越大,裝載越密,包裝越緊越大則排出越難。
8.4滅菌和通風參數通風時溫度越高,所需時間越短。
8.5滅菌物品的用途如移植物則需較長通風時間。與自然通風相比,機械通風能提供很大的安全保證,且時間短、不污染工作環境,因此美國醫院EO滅菌不允許用自然通風法。美國AAMI對機械通風的標準是:60℃,通風8h;50℃,通風12h;38℃,通風32～36h。對於某些特殊的物品如移植物可能需延長通風時間。美國AAMI根據使用時間不同將物品分為3類,根據其分類不同,制定最高殘留量標准,見表5。其他國家有關殘留量標准:法國葯典EO殘留最大2ppm。德國健康署無EO殘留發現,其測試方法敏感性少為1ppm。我國國家標准中規定一次性醫療用品經EO菌或消毒出廠時,EO殘留<10μg/g。
表5美國EO及其有害化合物的最大允許值(ppm)
器械名稱EOECHEG
宮內避孕器
接觸鏡片
與黏膜接觸的器械
與血液接觸的器械(體外)
與皮膚接觸的器械
體內植入物(>100g)
體內植入物(10～100g)
體內植入物(<10g)5
25
250
25
250
250
100
2510
25
250
25
250
250
100
2510
500
5000
250
5000
5000
2000
500
表
9EO滅菌器種類
醫院用EO滅菌器可分為兩大類型:混合氣體型100%純EO型。一般來說,現代化自動EO滅菌器必須能供4個基本參數的質量控制,才能避免EO的滅菌失敗,並很高的安全保證。(1)暴露於EO氣體的時間一般從18h不等(混合氣體滅菌時間較長)。(2)滅菌溫度一般有個:熱循環為49～60℃,冷循環為35～37.8℃。(3)氣體度可從450～1200mg/L不等。(4)腔體內濕度范圍30%～70%RH。因此選購EO滅菌器,必須充分了解EO菌器如何控制這些關鍵參數如參數達不到標准滅菌,,否有終止的功能?
10EO滅菌器的特點
EO滅菌器在設計時必須具備以下特點以保證其安性:(1)門鎖自動關閉:EO氣體釋放後,鍋門須自動關閉,法打開。如需強行中止循環,必須等EO氣體排出後,鍋方可打開。(2)門密封良好:能保證正壓滅菌時,EO氣體易外泄。(3)凹槽墊圈物:既保證門開啟或關閉時不易受損其特殊的封閉性能又能保證密封完整。(4)最後真空和脈式洗滌:滅菌完畢後,最後真空和脈沖式洗滌能有效去除E殘留。(5)能報警:一旦機器出現故障包括EO的泄露,機能及時響亮地報警。(6)自動排氣:萬一斷電和出現其他障,能自動將鍋內EO排出。(7)滅菌器具有滅菌/通風雙功能:滅菌完畢後,直接進入通風階段,通風完畢,物品取後可直接使用。
10.1混合氣體型EO滅菌器
EO是一易燃易爆氣體,了防止EO燃燒爆炸,常加入防爆劑如CO2(8.5%EO91.5%CO2),CFC(88%CFC,12%EO)等。由於CFC已被止,國外已採用HCFC(8.6%EO,91.4%HCFC)(美國EP規定2030年HCFC將被禁止)來暫時代替CFC。國內尚法生產HCFC,且HCFC價格較貴,目前只能用CO2作為合氣體。CO2作為混合氣體具有不破壞環境、價格適中等點,但其不足之處為:(1)兩種混合氣體(EO和CO2)會產分層現象,尤其是壓力不足時,這就可能影響滅菌質量。促使EO形成聚合物,堵塞管道。(3)滅菌時腔體內壓力較大,可能容易造成物品破碎。(4)由於不能提供足夠壓力,每瓶氣體一般只能使用50%。(5)混合氣體均採用鋼瓶式通過管道朝鍋內供氣,務必注意管道閥門處不能有任何泄漏可能。(6)整個滅菌階段是正壓過程。(7)滅菌時間較長。
10.2100%純EO氣體型滅菌鍋
100%純EO氣體主要是用小劑量氣罐(如目前每罐氣體最多也不足100～200g)來降低EO爆炸和泄漏危害性。100%純EO滅菌鍋具有以下特點:(1)勿需外源式管道,EO氣罐是放入腔體內自動刺破後釋放EO氣體。(2)滅菌時間較短。(3)整個滅菌過程為負壓滅菌,不易泄漏。(4)氣罐儲存時要注意安全,防止泄漏和爆炸。目前純滅菌鍋正越來越被廣大醫院所接受