國產儀器需要做哪些認證
『壹』 出口儀器儀表需要哪些認證
如果是專業的產品需要對產品單個進行認證,可以做國際通用的認證例如CCC等。
『貳』 儀器設備ce認證有什麼要求
普通電子儀器需要做EMC和LVD兩個指令,按儀器類通標EN61326來檢測,通過測試即發證專。
如果是大型機械儀器設備屬就需要按MD機械指令來做了,需要審廠,檢查安規。
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『叄』 養生保健一類型的儀器需要那些機構認證
養生咨詢或者保健品咨詢這類的工商 養生保健一類型的儀器需要那些機構認證
『肆』 賣給科研領域的儀器需要什麼認證
賣給國內的科研領域公司需要有國際實驗室頒發的質檢報告,如果儀器在3C產品目錄范圍內必須做3C認證
『伍』 醫療儀器認證有哪些
3c認證
臨床試驗通過,拿到醫療器械注冊證才能上市銷售使用
『陸』 新研發的儀器需要做哪些認證這些認證要到哪裡做比較權威
儀器國內一般做計量認證等,用於醫療的還要醫療注冊證等。國外的CE認證,UL認證等。
『柒』 什麼儀器需要做3Q認證
比如液相、氣相色譜儀等,各種分析類的儀器。
3Q認證:
3q認證就是質量體系認證iq(安裝驗證 ) 、OQ(操作驗證) 、PQ(性能驗證)
穩定性試驗箱的3Q認證
通過DQ(設計確認)、 FAT(製造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標准和國家GMP要求。
DQ確認目的:依據客戶需求標准及生產工藝,對照合同配置、設計圖紙資料審核設備的性能、材質、結構、附件、控制、儀表等方面進行確認,驗證設計過程中產品的合理性和可靠性。
FAT確認的目的:在製作工廠通過一系列試驗性測試證明該設備在裝箱出廠之前產品質量的可靠性,並證明該設備能夠滿足設計確認的基本要求、產品出廠標准及國家GMP要求。
IQ確認的目的:通過現場安裝、調試、以及驗證活動,提供一系列試驗數據,證明葯品穩定性試驗箱的安裝文件資料和安裝條件、安裝結果符合設計要求,資料和文件符合GMP管理要求。
OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,檢查和測試設備的運行技術參數,確認本穩定性試驗箱的運行性能達到設計要求,並符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,根據使用廠家的具體生產工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,並符合GMP的相關要求。
『捌』 儀表儀器公司一般需要哪些認證證書
計量部門的認證證書,少了這個就不準上市。其他的證書,比如質量管理控制類的證書是可有可無的,但一般都會有的,這是市場競爭時需要的。