什麼是透析儀器

1. 為活命自製透析儀器,觸犯刑法嗎

不會的，為了活命是人的本能。

2. 血液透析機具體是什麼儀器啊怎麼工作的

一 血液透析原理
透析是指半透膜兩側的溶液通過彌散、滲透及超濾作用，即溶質由濃度高的一側向濃度低的一側流動，而水分子由滲透壓低的一側向滲透壓高的一側流動的過程，最終達到動態平衡。血液透析通過血液與透析液之間的溶液彌散和超濾來達到治療目的。因此透析過程也就是溶質進行彌散和濾過過程。血液透析包括溶質的移動和水的移動，即血液和透析液在透析器(人工腎)內借半透膜接觸和濃度梯度進行物質交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質向透析液移動，透析液中的鈣離子、鹼基等向血液中移動。從而清除患者血液中的代謝廢物和毒物；調整水和電解質平衡；調整酸鹼平衡。具有人體腎臟的部分功能(但不能替代腎臟的內分泌和新陳代謝功能)。
二 血液透析機結構及其工作原理
血液透析機大致可以分為血液監護警報系統和透析液供給系統兩部分。血液監護警報系統包括血泵、肝素泵、動靜脈壓監測和空氣監測等；透析液供給系統包括溫度控制系統、配液系統、除氣系統、電導率監測系統、超濾監測和漏血監測等部分組成。其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經過透析液供給系統配製成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監護警報系統引出的病人血液進行溶質彌散、滲透和超濾作用；作用後的病人血液通過血液監護警報系統返回病人體內，同時透析用後的液體作為廢液由透析液供給系統排出；不斷循環往復，從而達到治療的目的，完成整個透析過程。如圖1所示：1-2代表的是血路；3-5-7表示透析液在配置好後准備透析或者透析液不正確時，透析液處於旁路未通過透析器的情況；3-6-7表示正常透析時，透析液流經透析器的路線；6表示進行單超時的情況。
三 血液透析機各部分功能
1. 血液監護警報系統部分
血液監護警報系統以Gambro AK 95為例如圖2所示，對各部分功能作簡要介紹。
a.血泵(Blood Pump)
用來推動血液循環以維持血液透析治療的順利進行。通常來說，血泵部分往往具有轉速檢測功能，用來監測病人的血流情況，而血流又與各種毒素的清除有關(如圖3所示)，因此血泵轉輪與凹槽間距設定一定要精確，並需要經常調整，根據血路泵管的情況，一般將間距設定為3.2~ 3.3mm，不可太松，否則會造成血流檢測不準；也不可太緊，如果太緊會造成管路破裂，發生事故。
b.肝素泵(Heparin Pump)
肝素泵相當於臨床上應用的微量注射泵，用以持續向病人血液中注射肝素。由於病人的血液在體外循環與空氣接觸，很容易發生凝血現象，使用肝素泵防止發生凝血。
c.動靜脈壓監測
動脈壓監測用來監測透析器內血栓、凝固和壓力的變化。當血流不足時，動脈壓就會降低；當透析器內有凝血和血栓形成時，動脈壓就會升高；靜脈壓監測用來監測管路血液迴流的壓力。當透析器凝血或血栓形成、血流不足以及靜脈血迴流針頭脫落時，靜脈壓就會下降；如果血路迴流管扭曲堵塞或迴流針頭發生堵塞時，靜脈壓就會升高。以上情況發生時，機器會自動報警。
d.空氣監測(Air Detector)
用來監測血液流路以及靜脈滴壺中的空氣氣泡。一般用超聲波探測的原理，為了避免病人發生空氣栓塞而設置。當監測到有空氣氣泡時，檢測系統會驅動動、靜脈血路夾來阻斷血流，防止危險的發生。
2. 透析液供給系統部分
a．溫度控制系統
包括加熱和溫度檢測兩部分，在正常透析時，一般將符合治療標準的反滲透水加熱至36~40℃，與濃縮液混合後由溫度感測器檢測溫度，進而控制加溫使得透析液溫度與設定的溫度符合，一般透析液溫度控制在37℃左右，根據病人情況可適當調節。具有熱消毒的機器，在進行熱消毒時加熱溫度可以達到100℃。
b. 配液系統
配製合格的透析液，以碳酸鹽透析為例，其混合比例為：A液∶B液∶純水=1∶1.83∶34。目前很多機器都採用陶瓷泵進行配比，通過調整轉速快慢來達到配製透析液的精確性。
c.除氣系統
在水和濃縮液中存在一定的空氣，配製透析液過程中由於碳酸鹽的存在也會有氣體的生成，這些氣泡在透析液中有可能引起血液空氣栓塞、降低廢物的清除率、影響透析液的流量和壓力、進而影響電導率濃度等情況的發生，因而需要除去透析液中的空氣。除氣時利用負壓原理，一般除氣壓設為-600mmHg左右，但在高原地區要適當降低負壓，如蘭州、昆明等地設為-500mmHg即可。
d.電導率監測系統
一般碳酸鹽透析功能的血液透析機往往配置有2~3個電導率監測模塊，首先檢測A液的濃度，如果A液濃度達到要求再吸B液，然後檢出的電導率就是透析液的實際電導率。電導率監測模塊監測到的電導率值傳到CPU電路，與設定電導率相比較，進而控制濃縮液配製系統，使其配製出符合要求的透析液。通常測定透析液中陽離子濃度范圍為13.0~15.0ms/cm，透析液濃度維持在13.8~14.2之間。
e.超濾(Ultrafiltration)監測系統
利用跨膜壓(Trans-membranous Press，TMP)的壓力控制或容量控制來達到超濾、去除血液中水分的目的。跨膜壓增大，相應超濾量在時間確定的情況下也會增大(如圖4所示)。由於大部分血液透析病人腎臟功能衰竭或完全喪失，無法排除體內水分，因此超濾系統在血液透析機中非常重要。目前市場上血液透析機的超濾控制系統可以分為流量感測器系統和平衡腔兩類，Gambro公司使用的是前者，而其它大部分使用是後者，各有優缺點，都是通過比較通過透析器前後的流量差異來計算超濾量的，都比較准確。
f. 漏血監測(Blood Leakage)系統
血液透析過程中有時會發生透析器破膜現象，這時就會發生漏血，為了檢測漏血的發生，一般血液透析機利用光學原理檢測透析液中的血紅素，其檢測靈敏度為0.25~0.35ml血紅素/1升透析液，在透析過程中如果有沉澱或過臟，易發生假報警，這就需要操作人員及時清除漏血檢測部位的贓物。
四 血液透析機的發展
血液透析機的發展日漸成熟，操作的人性化設計也很普及，作為治療型設備，治療的個性化、安全性能以及模塊化設計是每個生產廠家考慮的首要問題。根據每個病人的實際電解質情況，能夠很方便地提供不同的透析液是血液透析機發展的一個重要方向；為了提高血液透析的安全性、有的公司提出了衛生連鎖的概念；在工程方面，血液透析機的設計趨向於的模塊化設計，這就提高了機器的維護性能

3. 生產腎膜透析儀器的醫療器械上市公司有哪些

我國目前還沒有專業生產腎膜透析儀器的上市公司，主要依賴進口。不過，寶萊特有經銷血液透析儀器及耗材，華仁葯業，華潤雙鶴和科倫葯業有腹膜透析業務。

4. 醫療器械總共分為三類，第一類、第二類和第三類有什麼區別

根據*新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

• 第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。

• 第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器設備、6822醫用光學儀器及內窺鏡設備、6823醫用超聲儀器設備及有關設備、6824醫用激光儀器設備、6825醫用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫器械、6828醫用磁共振設備、6830醫用X射線設備、6831醫用X射線附屬設備及部件、6833醫用核素設備，6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫用化驗和基礎設備、6845體外循環及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營范圍。
  

• 第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械，如：6804眼科手術器械；6807胸腔心血管外科手術器械；6810矯形外科（骨科）手術器械；6815注射穿刺器械；6821 醫用電子儀器設備；6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備；6823醫用超聲儀器及有關設備；6824醫用激光儀器設備；6825醫用高頻儀器設備；6826物理治療設備6828醫用磁共振設備；6830醫用X射線設備；6831醫用X射線附屬設備及部件；6832醫用高能射線設備；6833醫用核素設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）；6845體外循環及血液處理設備；6846植入材料和人工器官；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具；6863口腔科材料；6865醫用縫合材料及粘合劑；6866醫用高分子材料及製品；6870軟 件；6877介入器材；6826物理治療及康復設備。

5. 透析時測定硫酸銨是否除凈的儀器是什麼

問題有誤吧？你的意思是不是想知道透析是否充分？檢測肌酐清除率的吧？貌似硫酸銨不在血液中存在。。。