賣加工中葯需要什麼證
① 賣中葯要什麼手續
按葯店(包括西葯)的要求,必需要求如下:葯店負責人必須是葯師,銷售店面必專須配中屬葯師與西葯師各一名,待審店面(用來申請開葯店的地方)面積不得少於60平米,葯店驗收時要空鋪,不得擺放葯品,店內必須裝備空調、冰箱、電腦收銀系統,張貼好歸類標簽,葯師必需在職。在gsp驗收時,葯品必需按歸類擺放整齊,中葯應保留入庫前的包裝標簽,電腦系統必需正常工作,包括銷售列印與庫存查詢。中葯是屬於處方類葯,銷售必需訂記進中葯銷售記錄裡面,以備查詢。以上只是現行葯監局管理辦法,開中葯店同開中西醫葯店的要求本質上應沒有什麼區別,因為中葯也是處方類葯品。
② 中葯基地加工需要什麼證才能開展加工
按照葯典要求有些中葯材可以產地加工的品種不需要辦證的。其外做中葯飲片生產加工需要辦營業執照,葯品生產許可證,葯品生產質量管理規范
③ 生產中成葯需要辦理哪些證件
如果要生產有文號的中葯提取物,必須辦理《葯品生產許可證》和《GMP證書》,如果僅按植物提取物銷售,可以不辦兩證。但按植物提取物銷售,和賣豆腐差不多。所以,中葯材提取加工企業應該辦理生產許可證。
辦理生產許可證需提供的資料:
1、開辦葯品生產企業申請表;
2、申請人的基本情況及其相關證明文件;
3、擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業的名稱、生產產品、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明,投資規模等說明。
4、工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書,生產地址及注冊地址;企業類型、法定代表人或企業負責人的基本情況。
5、擬辦企業的組織機構圖(註明各部門的職責及相互關系、部門負責人);
6、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、部門負責人簡歷、學歷和職稱證明;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表。並標明所在部門和崗位。高級、中級、初級技術人員的比例表;
7、擬辦企業的周邊環境圖。總平面布置圖,倉儲平面布置圖,質量檢驗場所平面布置圖;
8、工藝布局平面圖(包括更衣室、浴洗間、人流和物流通道、氣閘等。並標明人、物流向和空氣潔凈度等級)。空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖。工藝設備平面布置圖。
9、擬生產的范圍、劑型、品種、質量標准及依據;
10、 擬生產劑型及品種的工藝流程圖、並註明主要質量控制電機項目。
11、 空氣凈化系統、制水系統,主要設備驗證概況,生產、檢驗儀表儀器,衡器校驗情況。
12、 主要生產設備及檢驗儀器目錄
13、 生產管理、質量管理文件目錄;
14、 企業法人代表或企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第76條規定情況的自我保證聲明。
15、 擬辦企業所在地地市局審查提出的上述申請材料的真實性、完整性的意見。
④ 私人中植加工中葯材需要辦什麼手續
你就種植好了粗加工可以
如果切片炮製的那就要辦中葯材
經營許可證
。很麻煩的
你就搞
原葯
好了。
⑤ 開一個中葯加工店需要辦什麼手續
根據《葯品管理法》規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:
(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;
(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。
申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。
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市食品葯品監督管理局:
一、開辦葯店要提交的申請材料
1、葯品零售企業同意籌建批件;
2、葯品經營許可證申請表;
3、企業配有的主要設施設備目錄;
4、企業的葯品質量管理制度體系文件目錄;
5、葯監部門葯政法規培訓考核證明;
6、營業員的崗位證書;
7、質管員的崗位證書;
8、驗收員的崗位證書;
9、從業人員的健康證明;
10、經營場所房屋產權證明文件;
11、經營場所租賃合同(協議);
12、企業葯學人員執業資格證明文件;
13、倉庫所處地理位置圖;
14、倉庫房屋產權證明文件;
15、倉庫租賃合同(協議);
16、企業、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條,第82條規定的情形的自我保證聲明;
17、申請材料真實性的自我保證申明;
18、經辦人授權證明;
19、企業所有從業人員的身份證。
二、葯店人員配備根據葯品零售企業設置條件與葯品經營范圍、經營規模的適應程度,核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類,相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。
一類店經營范圍限定為非處方葯。
二類店經營范圍限定為非處方葯、處方葯(注射劑、腫瘤治療葯、抗生素、生物製品、二類精神葯品、醫療用毒性葯品、罌粟殼、中葯飲片等除外)
《葯品經營許可證》經營范圍標注「必須憑處方銷售的葯品除外」字樣,同時註明上述必須憑處方銷售的葯品除外的類別。
三類店經營范圍包括非處方葯、處方葯、中葯飲片等所有可在葯品零售企業銷售的葯品。
經批准三類店還可銷售二類精神葯品、醫療用毒性葯品及罌粟殼,並在《葯品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。企業負責人是企業葯品質量的主要責任人。
各類店的人員配備為:一類店應當配備至少1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。
二類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師(含執業中葯師)和1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。
三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師(經營范圍包括「中葯飲片」的還應配備至少1名執業中葯師或中葯師或以上職稱的葯學技術人員)和2名葯師或以上職稱的葯學技術人員。
⑥ 做葯材生意,具體需要什麼證件,到什麼部門辦理我是准備葯材采購與銷售的。 幫幫忙。
做葯材生意,需要的證件是《葯品經營許可證》,到所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門辦理。
1、開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;
開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。 葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
2、申請受理流程:
申請開辦葯品零售(連鎖)企業的向市葯品監督局、申請開辦葯品零售企業的向擬辦企業所在地葯品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的,需說明連鎖的管理體制),並提交以下申請材料:
1)葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序並正確填報、導出);
2)擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;
3)擬經營葯品的類別和范圍;
4)擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(註明面積),並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(註明面積、長寬高);
5)開辦零售(連鎖)企業,還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;
6)申請材料真實性的自我保證聲明,並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的,一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;
7)凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》2份;
8)按申請材料順序製作目錄。
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葯品經營企業管理
第十四條
開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。 《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。 葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
第十五條
開辦葯品經營企業必須具備以下條件: (一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員; (二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境; (三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員; (四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
第十六條
葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。 《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十七條
葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
第十八條
葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條
葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。 葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。
第二十條
葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。 葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條
城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。 城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。
⑦ 中葯材加工銷售要辦什麼許可手續
中葯材加工分:產地初加工、飲片加工,飲片加工要通過國家葯監局的GMP認證,很麻煩;產地初加工可以不辦手續,可以辦個體經營或公司,這些按正常的辦理就可以
⑧ 賣中葯材需要哪些證件
食品流通許可證