獸葯加工廠有什麼要求

A. 獸葯經營企業應當具備哪些設施設備

獸葯經營企業是否具有固定的營業場所和輔助、辦公用房。營業場所面積和所需設施、設備是否與經營的獸葯品種和規模相適應，並保證具有足夠的運作空間。兼營獸葯經營企業是否具有獨立的獸葯經營活動區域。
18 1302 獸葯經營企業營業場所內顯著位置是否懸掛獸葯經營許可證明和相關技術人員執業證明。
19 1303 獸葯經營企業是否設置質量信息公示板。貨架、櫃台及相關設施、設備是否齊備、整潔、完好，並是否按照經營獸葯的品種、類別、用途等設置醒目標志。
20 *1304 獸葯經營企業營業場所的增加、減少、遷移是否向核發獸葯經營許可證的獸醫行政管理部門申報，並經核准。
21 *1401 獸葯經營企業是否具有與經營的獸葯品種和規模相適應，能夠保證儲存獸葯質量要求的常溫庫、陰涼庫(櫃)、冷庫(櫃)等儲存倉庫和相關設施、設備。
22 1402 獸葯經營企業倉庫面積和相關設施、設備是否能夠滿足待驗葯品區、合格葯品區、不合格葯品區、退貨葯品區、備用工作區等不同區域劃分和不同獸葯品種分區、分類保管、儲存的要求，並保證具有足夠的運作空間，最大限度地減少差錯和交叉污染。各類區域、各類品種是否設置明顯標志。
23 1403 獸葯經營企業增加、減少、遷移獸葯儲存倉庫是否向核發獸葯經營許可證的獸醫行政管理部門申報，並經核准。
24 1501 獸葯營業場所和倉庫的地面、牆壁、頂棚等內表面是否平整、光潔，門窗結構嚴密，易清潔。
25 1601 獸葯陳列和儲存場所是否具有獸葯與地面之間保持一定距離的設施、設備；是否具有避光、通風、排水等設施、設備；是否具有符合獸葯陳列、儲存條件要求的溫度、濕度等控制設施、設備；是否具有防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥等設施、設備；具有符合安全用電要求的照明設備；具有符合規定的防火、安全設施、設備等。
26 1602 經營獸用生物製品的獸葯經營企業是否備有保溫、發電等設施設備，或具有相關產品停電後的保溫辦法、質量保證及不合格處理等管理措施。
27 1701 經營中葯材和中葯飲片的獸葯經營企業是否設置中葯標本室(櫃)。分裝中葯飲片的是否設置固定的分裝場所，環境是否整潔，地面、牆壁、頂棚等內表面是否平整、光潔，無脫落物，場所面積、設施、設備是否與分裝中葯飲片的品種、規模和要求相適應。
28 1801 經營易燃、易爆葯品的獸葯經營企業是否設置獨立的倉庫，具有符合有關規定的安全設施、設備。
29 *1802 經營精神葯品、毒性葯品、麻醉葯品、放射性葯品的獸葯經營企業是否具有獨立的倉庫，或者隔離的倉庫，或者獨立存放器具，具有符合有關規定的安全設施、設備。
30 1901 實施折零銷售經營活動的獸葯經營企業是否具有適宜的拆零場所、包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環境、面積、設施、設備是否符合要求，確保不被污染。
31 1902 實施拼箱發貨經營活動的獸葯經營企業是否具有適宜的拼箱場所、包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環境、面積、設施、設備是否符合獸葯生產相應環節的條件要求，確保不被污染和混淆。
32 2001 設立獸葯檢驗室的獸葯經營企業，檢驗室房屋建築、配備設施是否符合檢驗室建設條件要求。檢驗室環境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗儀器、設備是否滿足實施檢驗的獸葯品種、項目的檢驗條件要求。
33 2101 設立動物疾病診斷室或者葯敏試驗室的獸葯經營企業，是否獨立設置疾病診斷或者葯敏試驗和無害化處理場所，配備相應設施、設備，並是否符合動物防疫條件要求，確保安全，無污染。
34 2201 獸葯經營企業營業、倉庫等所有場所是否布局合理，無相互妨礙，是否採取相應的安全保衛措施。相鄰區域之間有不利影響時是否採取有效的隔離措施，對獸葯質量有影響的區域是否採取有效的控制措施。
35 2202 獸葯經營企業設立獸葯拆零場所、中葯飲片分裝場所、獸葯檢驗場所、動物疾病診斷場所、葯敏試驗場所、污染源無害化處理場所是否向核發獸葯經營許可證的獸醫行政管理部門申報，並經核准。
36 2301 獸葯經營企業是否定期對使用的設施、設備實施有效的檢查、維修和保養。

B. 設立獸葯經營企業要求具備什麼條件

通過Gsp驗收,注冊工商登記證，稅務登記（國稅，地稅），在當地縣畜牧局領取獸葯回經營許可證。
GSP驗收答需要獸醫從業資格證，需要20平方米以上的店鋪，40平方米以上的倉庫，簡易化驗室。

其中GSP驗收通過裡面含一個獸醫職業資格證書，這個東西需要獸醫大專畢業或以上文憑才有資格考，但你沒有也沒有關系，可以通過花錢請當地畜牧局具備這個證的人做你的技術顧問。

C. 開辦獸葯生產企業的條件和審批程序有哪些

獸葯生產企業指專門生產獸葯的企業和兼產獸葯的企業，包括上述企業的分廠及生產獸葯的各種形式的聯營企業和中外合資經營企業、中外合作經營企業、外資企業。開辦獸葯生產企業必須具備以下條件：

①具有與所生產的獸葯相適應的助理工程師、助理獸醫師以上技術職務的技術人員及技術工人；②具有與所生產的獸葯相適應的廠房、設施和衛生環境；③具有符合國家勞動安全、衛生標準的設施及條件；④具有質量檢驗機構和專職檢驗人員及必要的儀器設備；⑤非專門生產獸葯的企業兼產獸葯者，必須有單獨的獸葯生產區。

開辦獸葯生產企業審批的程序為：

開辦獸葯生產企業，必須由企業所在地的縣以上農牧行政管理機關審核同意，經省、自治區、直轄市農牧行政管理機關審核批准，發給《獸葯生產許可證》。獸葯生產企業持《獸葯生產許可證》和有關文件、材料向當地工商行政管理機關申請登記，經批准後領取《營業執照》。

《獸葯生產許可證》的有效期為5年，自批准之日算起。《獸葯生產許可證》期滿後需申領新證的，獸葯生產企業應在期滿前6個月內持原證重新申請。重新申請的程序與原申請的程序相同。《獸葯生產許可證》按農業部統一制定的格式印製。

受理審查、審核的農牧行政管理機關應當在收到全部申報材料後的1個月內作出是否同意或批準的決定。

開辦生產獸用生物製品的企業，必須由企業所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）審查同意，報農業部審核批准後，再由企業所在省、自治區、直轄市農業（畜牧）廳（局）發給《獸葯生產許可證》。

D. 想開獸葯作坊一類的 。我知道獸葯配方。工藝流程 。就是開小型廠前提條件不懂。求老師！

現在已經沒有小型作坊這一說了，所有的獸葯生產企業都必須達到獸葯GMP的要求，並且要通過農業部GMP專家組的驗收，通過後才發給你生產許可證，之後才能生產。
如果你想搞一個簡單的獸葯生產線，只要能生產出產品的那種，就十分簡單-----包裝（有專業的包裝印刷廠，給錢訂貨就可以），生產（粉散劑的主要設備就是熱合封口機，針劑的主要設備就是灌裝機和玻璃瓶封口機）；但是如果你沒有自己非常特殊的銷售網路，你是沒辦法銷售的，這些年獸葯管理還是很嚴格的。
希望能幫到你！

E. 請問設立獸葯生產企業需要符合哪些條件

答:設立獸葯生產企復業，應當符制合國家獸葯行業發展規劃和產業政策，並具備下列條件：（一）與所生產的獸葯相適應的獸醫學、葯學或者相關專業的技術人員；（二）與所生產的獸葯相適應的廠房、設施；（三）與所生產的獸葯相適應的獸葯質量管理和質量檢驗的機構、人員、儀器設備；（四）符合安全、衛生要求的生產環境；（五）獸葯生產質量管理規范規定的其他生產條件。

F. 在獸葯生產,檢驗過程中要求有哪些

獸葯GMP驗收程序
驗收時間：現在一般一天
驗收程序：
第一階段
首次會議，雙方見面
檢查組組長主持，介紹檢查組成員；
宣讀檢查紀律，確認檢查范圍、介紹檢查要求和注意事項；
(注意檢查組人員的分工，並安排聯絡員．）
公司介紹主要管理人員，簡要匯報獸葯GMP實施情況；
第四階段
1、檢查全部的文件；
2、與公司有關人員座談，進行人員考核；
第五階段
檢查組綜合評定，撰寫檢查報告；
末次會議
檢查組宣讀檢查報告及結論；（公司負責人要表態）
迎接驗收有關注意事項
一、預驗收
1、省畜牧辦組織專家進行預驗收；
2、嚴格按照農業部的標准、程序進行；
3、省檢查組提出整改意見；（檢查缺陷項目表）
4、企業全部整改完畢後，由市畜牧局報省，省畜牧辦審核後報農業部獸醫局；
注意:需要換證的要換生產許可證
二、上報材料
按照農業部第267號公告要求的內容：
1、書面材料、電子文檔各1份；
2、獸葯GMP檢查驗收申請表三份；
3、獸葯GMP檢查驗收初審表三份；
三、做好有關准備工作
1、加強組織協調，搞好人員分工，全體人員進入狀態；
2、搞好廠區環境衛生、准備歡迎橫幅；
3、人員服裝整潔；
4、准備好接待車輛；
5、選好賓館；（環境好、衛生、安全、服務好 ）
四、食宿安排
1、住宿：
組長安排一個套間，其他專家每人安排一個標准間；
房間要有鮮花、水果等，開通電話；
企業安排一個房間做接待，負責聯絡；
入住前把專家、企業負責人、觀察員住的房間號和電話印好放到房間；
2、就餐：
環境較好、衛生 ；
有地方特色，不重復；
減少陪同人員、就餐時間盡量短；
五、首次會議 （匯報情況）
1、准備好會議室（大小適中）：
歡迎橫幅---
匯報材料、打分表；筆記本、筆、鉛筆、計算器等文具；
水果、茶水、礦泉水等；
匯報：（1）多媒體、手提電腦；
（2）時間：15分鍾；
（ 3）材料內容：要有廠區平面圖、車間平面圖、主要生產設備、化驗儀器的照片、人員名單和企業機構設置圖；
會議室門口列隊歡迎專家；
六、現場檢查
1、廠區門口列隊歡迎；
2、一位熟悉生產的管理人員 進行全程陪同；
3、每個車間 （化驗室、倉庫）有一人陪同、介紹並做好記錄，陪同人員一定不要太多；
4、進車間嚴格按要求去做，但要靈活處理（注意工作服、鞋套）；
5、動態驗收正常運轉，靜態驗收每個崗位都要有操作工人在崗；
6、安排專人搞好服務（提包、打傘、礦泉水）；
七、審查文件材料
1、材料盡可能齊全並分好類；
2、有幾個專家找幾個聯絡員（每組最好有兩個人），要認真負責；
3、好改的馬上改；沒有的材料立即找或現場補；
八、人員考核
1、抽到的人員要全部到位；
2、不要怯場、按平時掌握的說；
3、不懂不要說；不明白可以立即問、別人也可以補充；
4、給經理提問的問題主要是有關獸葯法規和獸葯的基本知識；關鍵崗位必考；
5、現場檢查和文件審查過程中發現有問題的地方還要提問；
（關鍵是平時做好培訓工作）
九、末次會議
1、准備好列印機並調試好；
2、橫幅、胸花、照相機；
3、宣布驗收結果（中層以上的人員參加並做好記錄）；
3、企業表態、致謝；
4、雙方簽字；
十、其它注意事項
1、安排專家適當休息、勞逸結合；
2、注意搞好銜 接（車輛、現場檢查）；
3、注意態度問題，虛心接受專家意見；

G. 開辦獸葯廠需要辦理哪些手續大約需要多少資金

參考答案 發奮識遍天下字，立志讀盡人間書——蘇軾

H. 開辦一家獸葯廠都需要辦理什麼手續

根據《獸葯生產質量管理規范檢查驗收辦法》
新建獸用生物製品生產企業須在籌建前向農業部提交籌建申請報告，經批准後，按獸葯GMP要求設計和建設。

第五條 申請獸葯GMP檢查驗收的企業應當按規定填寫《獸葯GMP檢查申請表》(見附錄1)，並按以下要求報送書面及電子文檔各一式三份：

(一)新建企業和新增產品劑型的企業

1．立項報告、項目批准文件及企業概況；

2．擬生產獸葯類別、劑型及產品目錄；

3．企業組織機構圖(須註明各部門名稱、負責人、職能及相互關系)；

4．企業負責人、部門負責人簡歷；專業技術人員及生產、檢驗、倉儲等工作人員登記表(包括文化程度、學歷、職稱等)，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表等；

5．企業周邊環境圖；總平面布置圖；倉儲平面布置圖；質量檢驗場所平面布置圖及儀器設備布置圖；

6．生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，人流、物流流向及空氣潔凈度級別)；空氣凈化系統的送風、回風、排風平面布置圖；工藝設備平面布置圖；

7．擬生產獸葯產品的工藝流程圖、主要過程式控制制點和控制項目及產品生產、質量管理文件；

8．生產的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況；檢驗用儀器儀表、量具、衡器校驗情況；

9．農業部認可實驗室出具的潔凈室檢測報告書(報告書有效期限6個月)；

10．獸葯CMP管理文件和各種記錄、憑證樣張；

11．生產設備設施、檢驗儀器設備目錄(註明規格、型號、主要技術參數)。

第六條 申請企業將獸葯GMP申報材料及申請表上報所在地的省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門。

省級人民政府畜牧獸醫行政管理部門應當在收到材料後的20個工作日內完成對材料的初審和對申請企業的預檢查，填寫初審意見表(見附錄2)。對通過預檢查的，在10個工作日內將申報材料、申請表及初審意見表一式兩份上報農業部畜牧獸醫局；對未通過的，在完成預檢查的5個工作日內書面通知申請企業。

第七條 農業部畜牧獸醫局在收到申報材料的20個工作日內完成材料的技術審查工作。對通過技術審查的，組織開展現場檢查驗收工作。經技術審查不合格的，書面通知申請企業4個月內補充有關材料，逾期未報送的按退審處理。

詳見：http://www.law-lib.com/law/law_view.asp?id=74503

I. 中獸葯製造需要什麼資質

不管是中獸葯還是西獸葯，都是獸葯，只要是獸葯范疇，需要的資質就是獸葯GMP認證、獸葯生版產許可證、獸葯產權品批准文號。只要具備上面這3個東西，那生產出來的獸葯就是合法的，缺1個，則獸葯為假獸葯。
上述資質是專業性資質，合法生產還需要營業執照。

以上供參考。

J. 獸葯廠家一般都有什麼證件

需要辦理：
獸葯生產許可證（一般在農業或畜牧局辦理）、獸葯生產批准文件（一般在質監內局辦理）、安全生產許容可證（一般在安監局辦理）、營業執照（一般在工商局辦理）、稅務登記證（一般在國稅局和地稅局辦理）。還有其他的證，一般在辦營業執照時工商部門會一次性告知。