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我想開一家中葯材加工廠需要什麼手續

發布時間: 2021-01-09 05:45:49

Ⅰ 開一個中葯加工店需要辦什麼手續

根據《葯品管理法》規定,開辦葯品經營企業,必須具備以下條件:

(1)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;

(2)具有與所經營的葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

(3)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員;

(4)具有保證經營葯品質量的規章制度。

申請開辦葯店時,您應當向所在地的市級葯品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。申領到《葯品經營許可證》後,再到工商行政管理部門辦理登記注冊。

(1)我想開一家中葯材加工廠需要什麼手續擴展閱讀:

市食品葯品監督管理局:

一、開辦葯店要提交的申請材料

1、葯品零售企業同意籌建批件;

2、葯品經營許可證申請表;

3、企業配有的主要設施設備目錄;

4、企業的葯品質量管理制度體系文件目錄;

5、葯監部門葯政法規培訓考核證明;

6、營業員的崗位證書;

7、質管員的崗位證書;

8、驗收員的崗位證書;

9、從業人員的健康證明;

10、經營場所房屋產權證明文件;

11、經營場所租賃合同(協議);

12、企業葯學人員執業資格證明文件;

13、倉庫所處地理位置圖;

14、倉庫房屋產權證明文件;

15、倉庫租賃合同(協議);

16、企業、企業負責人、質量負責人無《葯品管理法》第75條,第82條規定的情形的自我保證聲明;

17、申請材料真實性的自我保證申明;

18、經辦人授權證明;

19、企業所有從業人員的身份證。

二、葯店人員配備根據葯品零售企業設置條件與葯品經營范圍、經營規模的適應程度,核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類,相對應的企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

一類店經營范圍限定為非處方葯。

二類店經營范圍限定為非處方葯、處方葯(注射劑、腫瘤治療葯、抗生素、生物製品、二類精神葯品、醫療用毒性葯品、罌粟殼、中葯飲片等除外)

《葯品經營許可證》經營范圍標注「必須憑處方銷售的葯品除外」字樣,同時註明上述必須憑處方銷售的葯品除外的類別。

三類店經營范圍包括非處方葯、處方葯、中葯飲片等所有可在葯品零售企業銷售的葯品。

經批准三類店還可銷售二類精神葯品、醫療用毒性葯品及罌粟殼,並在《葯品經營許可證》的經營范圍上單獨列明。企業負責人是企業葯品質量的主要責任人。

各類店的人員配備為:一類店應當配備至少1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。

二類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師(含執業中葯師)和1名葯師或以上職稱的葯學技術人員。

三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業葯師(經營范圍包括「中葯飲片」的還應配備至少1名執業中葯師或中葯師或以上職稱的葯學技術人員)和2名葯師或以上職稱的葯學技術人員。

Ⅱ 開一家中葯材加工廠需要什麼流程,新法規下大家如何做

你就查一下最新版本的GMP規范吧 很多的 說不完

Ⅲ 中葯材加工銷售要辦什麼許可手續

中葯材加工分:產地初加工、飲片加工,飲片加工要通過國家葯監局的GMP認證,很麻煩;產地初加工可以不辦手續,可以辦個體經營或公司,這些按正常的辦理就可以

Ⅳ 如何辦理中葯飲片加工廠的程序,越具體越好.謝謝!!

中葯飲片加工廠首先要有中草葯購銷證明 然後就是工商局辦法的許可證 還有葯監局的許可證 但是從某種角度上說這些都不用辦理的 因為葯材加工廠是關門做生意 這些極少用上稅 因為屬於農副業

Ⅳ 我想開中葯飲片粗加工廠(無炮製過程)是否需要通過GMP認證 中葯材初加工具體應該辦什麼手續和資質

目前葯監部門規定已沒有中葯初加工概念,只規定中葯飲片生產企業必須從原產地收購原葯材進行加工才符合要求,而且必須通過GMP認證,所以,你只能生產中葯飲片,初加工的中葯沒有哪家企業會用。僅供參考!

Ⅵ 我想成立一個銷售中葯材的公司(簡加工,切片曬干)需要什麼手續,資金和程序怎麼樣

1、主要的資質應該是<葯品經營許可證>和員工醫葯方面的執業資格;
2、拿到第一條後才能專辦理營業執照等,屬資金視你個人投資情況而定,公司注冊資金看注冊性質(個人戶/公司),程序就是先申請前置許可,再辦營業執照。
3、請向食品葯品監督管理局與工商行政管理局咨詢具體事宜。

Ⅶ 中葯材收購、初加工及銷售是否要前置許可條件(開辦公司)

中葯材收購、初加工及銷售要前置許可條件。中葯材的種植、收購、初加工及銷內售沒有前置許可條容件,您只需提交相關資料到所在地工商登記機關辦理營業執照即可。

到食品葯品監督管理局辦理中葯材種植和銷售許可證,如果是良田改造還要到農業局備案。如果是林地改造,需要林業部門審批。如果是林副產品,還需要辦理林木採伐許可。

中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購,其他品種,各地區應制訂地方標准,按地方標准檢驗收購。第十四條為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准,葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。

(7)我想開一家中葯材加工廠需要什麼手續擴展閱讀


《醫葯行業質量管理條例之規定》第三章規定葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條新建葯品生產企業,由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局(總公司)審查同意方可籌建;

建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收,合格者發給《葯品生產企業合格證》,企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》,向工商行政管理部門申請《營業執照》。

Ⅷ 我想開中葯飲片粗加工廠(無炮製過程)是否需要通過GMP認證 中葯材初加工具體應該辦什麼手續和資質

做個體加工戶就行了,農產品初加工不需要辦資質和手續,做飲片需要辦資質和手續,資質、手續、認證、驗收需要大量的財力、人力、物力,資金少則幾百萬,如果有實力可以去做。

Ⅸ 我想開一家中葯材粗加工需什麼手續

1.先到工商核准名稱
2.到衛生局領生產許可證。工人的健康證。
3.名稱核定再驗資。
3.再辦理營業執照,稅務登記,代碼證。具體很煩瑣。每個地方手續也不同。

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