醫療機器是什麼樣的
A. 國產醫療器械是怎麼分類的
《醫療器械監督管理條例》(國務院令第276號)
第五條 國家對醫療器械內實行分類管理。
第一類是容指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療器械分類目錄由國務院葯品監督管理部門依據醫療器械分類規則,商國務院衛生行政部門制定、調整、公布。
B. 醫療器械生產過程是什麼樣的
首先要明白來醫療器械GMP規定,做你源手寫的,寫你所做的,就是首先你所做的任何事情都應該在文件上找到。不管是管理制度還是作業指導書等等,第二就是你做任何事情都應該有記錄,說白了就是只要你做事情了,就得有記錄。舉個例子。你進入潔凈車間門口的出入記錄就得填寫,然後溫濕度壓差記錄也得填寫。生產前的清潔記錄得填寫吧,生產的每一步數據得填寫記錄吧。不是說你生產過程中需要什麼記錄,就是你把你做的事情都弄成表單就好了。
C. 醫療器械是怎麼分類的
醫院里有醫療器械分為:診斷性的、治療性的兩大類;
診斷性的包括:內物理診斷器具(體溫計容、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)等;
治療性的包括:普通手術器械、光導手術器械(纖維內窺鏡、激光治療機等)、輔助手術器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環等)、放射治療機械(如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等)、其它類:微波、高壓氧、......
醫院必備的醫療器具按照各等級有不同要求。
D. 請問這是什麼醫療機器
不是按摩的那種墊子把。。。。
E. 醫療器械分類是怎麼樣的
ⅠⅡⅢ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第Ⅰ類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
F. 什麼是醫療器械
國務院2000年1月4日頒布的《醫療器械監督管理條例》對醫療器械有這樣一個定義,即醫回療器械是指單獨或者答組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟體;其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(四)妊娠控制。
北京中興名業科技發展有限公司(專業服務醫療器械)
G. 這種醫療機器到底是起什麼作用
這是一種磁刺激技術,作用就是利用脈沖磁場作用於中樞神經系統(主要是大腦),改變皮層神經細胞的膜電位,使之產生感應電流,影響腦內代謝和神經電活動,從而引起一系列生理生化反應。
H. 醫療器械這個是什麼機器,治療什麼病的。
這東西是檢查用的,叫CT