医疗设备状态填什么
Ⅰ 医疗器械管理承若落实情况怎么填
医疗器械管理承诺落实情况一定要实事求是依照规范操作
Ⅱ 什么的医疗设备 填词
救命的,昂贵的,精致的都可以吧
Ⅲ 医疗器械上显示的是什么意思
“医疗器械“是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
Ⅳ 处于备用状态的医疗设备应悬挂哪种标识
正在使用的 标 绿字“在用”
备用的 标 黄字 “备用”
停用的 标 红字 “停用”
Ⅳ 医疗器械设备运行状态好坏评估哪些指标
看医疗器械设备输出结果(比如清晰度,输出时间)以及运行时器械设备本身的一个状态(有没有噪音、发热等)。
Ⅵ 医疗器械程序文件受控状态是什么意思
证明你的体系文件受控
Ⅶ 请问医疗器械质量手册中的分发号和受控状态怎么写
分发号需预先规定,一般由单位代号+部门代号(2-4位英文字母表示)+人员序号(2-3位阿拉伯数字表示)组成
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:
a)“受控”文件是指受本单位控制并能对其实施更改的文件,为更改通知版本,在文件发生更改时能追溯到全部使用者,并对文件实施更改,以确保其现行有效;
b)“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的本单位体系文件(包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件,生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件),为更改不通知版本,本单位只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章,分发时应作发放登记,并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放,只作发放登记,不注分发号。对本单位受控文件作为非受控文件发放(如投标、顾客非现场使用)时,应加盖“非受控”印章。
4.7 文件的标识
4.7.1 质量手册、程序文件、年度质量目标、部门作业指导书、质量计划、各种制度及其它相关文件采用发放编号及受控状态进行标识。凡本单位内部使用的及提供给认证机构的质量手册、程序文件等文件,发放时加盖“受控”印章,并给予发放编号。提供给其他组织使用的质量手册、程序文件等文件加盖“非受控”印章,只作发放登记,不给予发放编号。
4.7.2 记录采用记录的名称和编号进行标识。
4.7.3 记录表单可通过记录编号、部门代号(或部门名称)、记录日期或表单号进行标识。
4.7.4 技术标准、规范、顾客提供的其它文件,可根据实际情况采用名称、编号、清单或印章进行标识。
4.7.5 凡受控的文件,必须确保其现行有效;凡非受控的文件,本单位只保证发放时其现行有效,不进行跟踪维护。
4.7.6 印章有“受控”、“非受控”、“作废”、“作废保留”四种,由文件管理部门统一保管、使用。
还有文件标识需预先规定,即文件、记录的编号规则
文件的修改需有标识,即通过文件编号区别不同版本
Ⅷ 医疗器械产品情况明细表填法
拟经营产品名称 管理类别 产品类代码 产品注册号
看附件吧,有问题给我私信。专
三类:
6821医用电子仪器属设备
6823医用超声仪器及有关设备
6824医用激光仪器设备
6828医用磁共振设备
6830医用X射线设备
6833医用核素设备
6840临床检验分析仪器
二类:
6831医用X射线附属设备及部件
Ⅸ 医疗器械产品当前注册状态是什么意思
医疗器械产品注册,现在还是可以做的,只不过好多会议都是网络会议。如有详细咨询,可以继续提问!
Ⅹ 什么是设备的运行状态
A.1 运行状态
指设备的开关及闸刀都在合上位置,将电源至受电端的电路接通(包括辅助设备如电压互感器、避雷器等);所有的继电保护及自动装置均在投入位置(除调度有要求的除外),控制及操作回路正常。
A.2热备用状态
指设备只有开关断开,而闸刀仍在合上位置,其它同运行状态。
A.3冷备用状态
指设备的开关及闸刀都在断开位置(包括线路压变闸刀),取下线路压变次级熔丝及母差保护、失灵保护压板(包括连跳其它开关的保护压板)。
3.1 当线路压变闸刀联接有避雷器者,线路改冷备用操作时线路压变闸刀不拉开(只有当线路改检修状态时,才拉开线路压变闸刀)。
3.2 当线路压变闸刀没有联接避雷器时,线路改冷备用状态时,对线路压变的操作只须将压变闸刀拉开(无高压闸刀的压变为取下低压压侧熔丝)即可。
A.4检修状态
指设备的所有开关、闸刀均断开,挂上接地线或合上接地闸刀。“检修状态”根据不同的设备又分为“开关检修”、“线路检修”等。
4.1 线路检修:指线路在冷备用状态的基础上,线路的接地闸刀合上或在线路闸刀线路侧装设接地线。
4.2 开关检修:指开关两侧闸刀均拉开,开关操作回路熔丝取下。开关的母差CT脱离母差回路(先停用母差,母差CT回路拆开并短路接地。测量母差不平衡电流在允许范围内再投母差保护),在开关两侧合上接地闸刀或装设接地线。
4.2.1 主变本体运行,但一侧开关检修时,则该开关的纵差CT亦应脱离主变纵差回路。
4.2.2 在交流回路切换过程中应短时停用母差或纵差保护。
4.2.3 检修的开关与线路(或变压器)闸刀间有电压互感器者,则该电压互感器的闸刀需拉开(或取下其高低压熔丝)。
4.3 主变检修:主变各侧开关及侧刀均拉开,并在变压器各侧挂上接地线(或合上接地闸刀)。