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灯检是用什么设备

发布时间: 2021-03-05 03:46:56

Ⅰ 员工在使用全自动灯检机时应注意哪些事项

全自动排渣灰钙机应注意的事项涉及比较多,这里 河南亚磊重工机械有限公司 简单为楼主举一些例子,比如说要经常清除排渣坑的废渣,不能让废渣堵封自动排渣口,否则会因排渣口封堵而卡死自动排渣装置,而损坏机器。 这个清洁问题是比较重要的,希...
A、并列操作是一项十分重要的操作,操作者应熟练操作方法,了解同期回 路接线情况。在操作中注意力应高度集中,头脑冷静,不可操之过急,但又必须善于抓住每一个可能的机会使操作顺利进行。 B、同步表投入时间不应超过15min。 C、当同步表转动过...
先悄悄的问一句是柴油发电机吗? 摘要:柴油发电机在使用时应安放在室外或机房内通风良好的地方,发电机燃油应存放于专 用的库房内,库内的设施必须符合消防部门的规定。不能将发电机的出线直接插入住宅原电 源插座上供电,这样会形成反馈,可能...
您可能是设备科的经理吧,我一个朋友在去年准备采购一台灯检机,当时相当辛苦,多次试机都得不到良好的效果,收率上不去领导有意见。主要原因是他们的中药水针有颜色,照相模式不好使。 但是后来他们用了一个不是照相模式的灯检机,好像是日本的...
1.钻眼工作必须严格按照爆破图表的要求,掌握好眼位、眼深及其角度,以保证钻眼质量。对光面爆破,周边眼应划线并标定眼位。 2.开眼时,必须使钎头落在实岩上,如开眼处有浮矸,应处理后再开眼。 3.不准在残眼内继续钻眼。 4.为避免断钎伤人,钻...
如小型半自动咖啡机为例: 做完咖啡后要清理干净托盘下的水和手柄的咖啡渣,洗干净蒸汽嘴,水箱的水不用就倒掉,尽量放在干燥的地方。 家用全自动咖啡机就方便一些,每次会自动开机清洗,只需要把渣槽和水箱清理干净就可以,冲泡器一个星期清理...

Ⅱ 灯检的检测方法

检测原理:肉眼判别。
检查方法:视力符合药典标准要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。
缺点:灯检人员视力不同,检测结果不同,质量不均一;操作工眼睛易疲劳,容易误检或漏检;长时间工作对操作工的眼睛有一定损害,员工思想压力大,易造成质量波动,产生漏检;生产效率低,每人每小时检查约1500~2000支,是大规模生产的产能瓶颈。 检测原理:当一束单色激光照射溶液时,溶液中存在的不溶性物质使入射光发生散射,散射的能量与不溶性物质的大小有关。本方法通过对溶液中不溶性物质引起的光散射能量的测量,并与规定的阈值比较,以检查可见异物。
检查方法:供试品通过上瓶装置被送至旋瓶装置,供试品在旋瓶装置上沿垂直中轴线高速旋转一定时间后迅速停止,同时激光光源发出的均匀激光束照射在供试品上;当药液涡流基本消失,瓶内药液因惯性继续旋转,图像采集器在特定角度对旋转药液中悬浮的不溶性物质引起的散射光能量进行连续摄像;数据处理系统对采集的序列图像进行处理,然后根据预先设定的阈值自动判定超过一定大小的不溶性物质的有无,同时记录检测结果,指令下瓶装置自动分检合格与不合格供试品。
光散射法即为人们常说的全自动灯检机的检测原理。全自动灯检机是一种集机电技术于一体的检测设备,相比人工灯检有非常直观的优点:对50μm以上微粒可全部检出,完全符合药典的要求;成品质量均一稳定,不存在质量波动,可降低质量风险;可实现大规模工业化生产;对每支次品均可保存其不合格原因,对其数据分析可更好地对注射剂生产工艺进行优化。

Ⅲ 灯检机再验证还需验证人机对比吗

主要是用广角和长焦拍摄时画面构图不同,测光模式影响了光线效果。 测光模式常用的有三种: 1、多区域测光 (评价测光、矩阵测光、加权测光)。 多适用于团体照片,家庭合影,一般的风景照片等一般大众化拍摄活动。 大多数数码相机拍摄时自动默认的测光模式。在拍摄过程中,数码相机的自动测光系统将整个画面分成多个区域,测光系统再根据参照主体的画面位置,决定每个区域的测光加权比重,全部衡量后,决定最终的曝光值。这种测光模式更多考虑的是画面的整体曝光,尽量让画面中大部分物体达到较好的拍摄效果。 2、中央重点式测光。 多适用于个人旅游照片,特殊风景照片等。 这种测光模式测光偏重中央,其余画面给以平均测光。是既需要表现画面主体, 同时又需要兼顾到整体曝光量的一种变通的方式。与多区域评价测光相比,它开始关注突出画面主体,但又不放弃对周围环境的适当表现。 3、点测光。 多适用于舞台摄影,个人艺术照,新闻特写照片等。 测光区域限定于画面中央的位置,这样使得画面中央最主要表现对象部分所需曝光量的测量更加准确无误。是一种突出画面主体的测光模式。 你用的应该是第一种测光模式,长焦能更接近真实,因为画面小一些。

Ⅳ 灯检的全自动灯检机

全自动灯抄检机最早开发于欧袭洲,并于20世纪60年代投入制药企业应用。由于其是集光源发生系统、视觉识别系统、图像处理系统、 计算分析系统、高精密机械制造于一体的高端设备,价格比较昂贵,目前全世界用量约2000余台。但由于人工灯检存在很多无法解决的难题,越来越多的企业倾向于用全自动灯检机来代替人工灯检。
目前灯检机领域存在两大技术阵营:一为日本公司的SD检测法,一是欧洲制药机械公司的高速摄像检测法。而国内也有很多高技术企业正在对全自动灯检机做相关的研究开发工作。
SD检验模式可以连续检测,数据处理时间少,方便用户使用。
高速摄像检测法正在逐步增加自己的照相数量,提高拍照精度。

Ⅳ 灯检工是什么

灯检是控制透明瓶装药品或饮品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过放大镜能清晰地看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。主要适用于制药、食品、化工、农药等行业的透明瓶的检测,剔除不合格产品。
一灯检工主要工作内容如下:
1、负责澄明度检测仪的日常使用、清洁、维护保养工作。
2、负责按规定对灯检操作间进行卫生清洁。
3、负责严格执行灯检岗位相关的所有文件。
4、负责严格按灯检岗位相关文件要求进行人工目检操作。
5、负责灯检岗位的中间产品管理。
6、负责严格执行批号管理制度。
7、负责灯检岗位的标识和定置管理。
8、负责灯检岗位不合格品的发现、上报,负责对灯检岗位不合格品进行隔离存放,并做好标识。
9、负责灯检岗位偏差的发现、上报。
10、负责灯检岗位的变更申请及变更计划的制定。
11、负责灯检岗位的不符合项识别、描述并采取有效措施,并负责执行灯检岗位CAPA(中美精神分析联盟,英文The China American Psychoanalytic Alliance ,简称CAPA)措施。
12、负责灯检岗位重大质量事故的报告。
13、协助做好与澄明度检测仪相关的设备巡检、设备改造及设备报废的工作。
14、协助完成澄明度检测仪故障维修与定期预防性维护工作。
15、负责保质保量地完成上级交代的其他任务。
二、灯检工专业知识、技能要求如下:
1、熟悉药品生产质量管理规范;
2、熟悉掌握灯检生产工艺、安全生产等专业知识;
3、熟悉灯检流程,熟练澄明度检测仪操作;
4、接受过与所生产产品相关的培训。
5、不得患传染病或其他可能污染药品的疾病。

Ⅵ 如何选择全自动灯检机啊,求解各路大神们

从操作技术工来说,这个设备使用起来还是比较满意,至于漏检率,从Knapp-Kushner测试来说 每次测回试后的结果数答据都在105%以上,在调试初期,机器灯检和人工灯检交叉验证,由于员工的差异和人眼看到的微粒大小所受限制上来说(人眼所能看到的微粒大小一般是50um)设备的灯检效率和准确率远远高于人工灯检。设备可根据需求,对异物大小进行辨别。
根据自身产品的特点可对全自动灯检机进行选型,或日本产的,或意大利产的,或国产的。

Ⅶ 全自动灯检机用后感受,以及漏检率怎样

根据我公司半年多的使用,个人感觉还是可以,我公司的灯检机是意大利的,技术内相当成熟,容从操作技术工来说,这个设备使用起来还是比较满意,至于漏检率,从Knapp-Kushner测试来说 每次测试后的结果数据都在105%以上,在调试初期,机器灯检和人工灯检交叉验证,由于员工的差异和人眼看到的微粒大小所受限制上来说(人眼所能看到的微粒大小一般是50um)设备的灯检效率和准确率远远高于人工灯检。设备可根据需求,对异物大小进行辨别。
根据自身产品的特点可对全自动灯检机进行选型,或日本产的,或意大利产的,或国产的。

Ⅷ 徐州哪有卖灯检设备的

你好,这位朋友你可以直接去宣武市场那边就有卖的。祝您生活愉快,身体健康如果有问题随时联系我们,谢谢!

Ⅸ 【请教】灯检时发现的烟雾状微粒柱是什么东西

我们在灯检时偶尔遇到烟雾状微粒柱的现象,数量很少,但现象恐怖,想查清楚来源,彻底解决这一问题,但不知道是什么东西,无法分析,无从下手,那位大侠有这样的经验,请不吝赐教。嗯 药典可见异物检查的标准里有这么一条 “并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱”。什么品种,说的不清楚生化制剂容易出此现象,可能是多肽类的聚集,要从工艺上改进,比如说加吐温,超滤等。这个现象我们也遇到过,多摇两下就看不到了! 这种情况一般是由于溶液中存在不溶性微粒,也就是溶解不好。但过滤是过不掉的,还是要从处方工艺中改进,比如调PH、加热、加一些其它溶剂等!有些易氧化的药物沉淀出来,也会形成那样的东西我们也遇到过类似问题,特别是生产完利巴韦林,林可霉素后转其它品种时的第一二批出现以上问题,由于利巴韦林,林可霉素容易析出,所以每次清场搞卫生时很难清洁彻底,本人怀疑这与"烟雾"的发生有一定的关系. 请各位战友分析分析.我们也遇到这种类似的现象,采用超滤都没有除去还是在工艺上去解决掉了是什么口服液呀,通常染菌之后再经灭菌就会有这样的情况了,系细菌的尸体。不知道你那种情况是不是这种原因,仅供参考烟雾状微粒是溶液中的沉积物,有可能溶液被污染导致的.如果在灯检的时候发现,就必须挑出来,属于不合格品.首先可以确定烟雾状微粒是溶液中的沉积物,属于不合格品.原因很多:1 生化药残留的蛋白或肽经灭菌后,蛋白变性产生烟雾,一晃就没,放置一段时间又出来了。 2 有可能溶液被污染导致的.细菌的尸体凝聚。 3 还有一些不溶性微粒,过滤除不掉,加热凝聚后过滤可以除去。或加增溶剂。 希望能帮助你。这个现象我们也遇到过,可能是由于近来天气比较冷,温度比较低的原因。 先加热摇摇看,如果还是没有澄清的话,那就一定是工艺的原因了,加增溶剂,调节PH值,应该没有问题。这个现象我们也遇到过,可能是由于近来天气比较冷,温度比较低的原因。 先加热摇摇看,如果还是没有澄清的话,那就一定是工艺的原因了,加增溶剂,调节PH值,应该没有问题。玻瓶在硅化时,如果硅化不够好,可能会出现"烟雾状微粒柱的现象".生产的产品是灭菌注射用水灯检时也有上述情况,会是什么原因??盼答。被污染,找找污染源。inhitec wrote:生化制剂容易出此现象,可能是多肽类的聚集,要从工艺上改进,比如说加吐温,超滤等。 同意此推测,在生化水针中极常见。我们抽检时俗称:“冒烟”。有时在灌封过程中滤液瓶内的药液在几分钟内发生浑浊,应与此现象属同一类型。但超滤后还可能复发,因此我们一般会弃去当批药液,毕竟有客户投诉的话可不是闹着玩的。 另有一类灯检疑难同行们讨论一下, 兰色或紫色透明薄片,小米大小。不宜发现,很难目视跟踪。 偶有一支的话看看是不是洗瓶的原因。去好几家厂里看过,灯检废品里有的确实只能用瓶子不干净来解释。但没人把自己的设备验证为有N万分之一的概率洗不净的。liwenhui66 wrote:这个现象我们也遇到过,可能是由于近来天气比较冷,温度比较低的原因。 先加热摇摇看,如果还是没有澄清的话,那就一定是工艺的原因了,加增溶剂,调节PH值,应该没有问题。 这个问题在我们刚搬入新厂房、使用新设备时也被困扰过。当时我们做了大量的验证工作,来确认烟雾产生的原因,将洗瓶、隧道烘箱、灌装等分步进行确认,最后发现一部分来自于隧道烘箱清洁不彻底,另一部分来自于灌装针头的清洗不彻底。解决方法是将隧道烘箱重新拆卸、彻底清理、再安装,在灌装前空喷50次药液,此问题得以解决。我做过小水针,也发现过这种情况,这种药我建议必须检出,肯定属于不合格药品。如果是灌装后用火拉丝封口,我怀疑是在拉丝过程中产生的黑色絮状物。也可能与燃料燃烧不充分有关。我们也发现过这种问题,种种现象与温度有一定的关系。但通过调节PH值、加助溶剂的方法可以起到一定的效果。但不知你是不是和我的一样,要针对不同品种进行分析,尽量找到原因,采取不同的措施解决!这种就是可见异物不合格,就是有不容洁的成分,只有加助溶剂,如果是中药,一定是前处理处理问题,可以看一下中药注射剂的操作流程。高温先灭菌谢谢大家的发言!不溶性微粒,作油性溶剂多见高分子药液也常出现这种情况.偶也遇到过,通过调整PH解决查原料,查工艺吧我们也是经常会有这种情况.我们称之为'蒙针",特别是在灌封时换注射器就很多时候都会有,最近做安痛定也出现这种情况,只是很轻微,称其"微蒙针",头痛中生产的产品是灭菌注射用水灯检时也有上述情况,会是什么原因?这就难说了,我们是不是考虑从安瓿、药液、管道、洗瓶、烘干、冷却、终端过滤、针头等以外如燃气或其他方面的问题?海一诺 wrote:生产的产品是灭菌注射用水灯检时也有上述情况,会是什么原因??盼答。饮用水————纯化水————注射用水那个可能是结晶,与天气寒冷有关.

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