qa要掌握多少测量设备

1. QA应具备哪些能力

一名优秀的QA应有精益求精的质量意识和良好的沟通协调能力，更要有良好的心理素质和宽大的胸怀。主要吃透GMP，其他书籍可自行 去书城购几本。

2. 药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器请有相关经验的前辈指点…

你好，QA的话一般不需要自己做实验。QA（QUALITY ASSURANCE)，中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。 15.QA应能够预测风险，排除隐患，评估质量，以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。否则只是表面的操作，没有实际生存的意义。 我当初在台湾人厂里做了一年的QA，这个职务给我感觉就是，看上去，这是个很重要，很有权的职务。只不过在实际过程中，权利有限，尤其是刚进去，几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂（感觉这种厂不太有）。刚进去的时候多看看GMP，批生产记录，了解制药的流程。刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系，他们能帮你不少忙的啦。3年多没做了，很多东西已经忘记了。 而QC是质量检测，需要工作细心严谨，药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的，责任很重。每个人都有不同的分工的。有的检测微生物，有的检测药片崩解时限，溶剂检测澄明度，PH值，药片重量差异，还有各种色谱等等的。仪器的话也有很多很多了，最简单的烧瓶烧杯试管，然后就是崩解仪，色谱仪，PH测试仪，分析天枰等等。 QA和QC之间的联系会比较多，QA在工作上的自由度大点。以上个人感觉，你可以参考下，希望有所帮助，呵呵。

3. 药厂QA都需要操作哪些仪器 具体点

不同药企对来qa的工作要求是不同源的
理论上qa是一个监督监控部门，是不需要操作仪器设备的
有的药企把部分qc的职责也给qa去做，例如取样，例如环境监测
那就需要会用电子天平、玻璃量器、取样器、尘埃粒子计数器、浮游菌采集器、风速表、风量罩、光度表、辐照计等

4. 做QA需要学哪些

1. 最实际的是提升自己的学历, 可以参加自考, 成人,夜校,网络教育等, 获得个大专或本科文回凭答. 在国内,这东西很重要.
2. 掌握专业的知识及技能. 如要从事品质管理方面的话, QC 七大手法, ISO管理知识, QCC, TQM, SPC, 六西格玛, 8D, CP, QP, FMEA, AQL, 与你从事行业相关的国际标准.
如果从事注塑设计的话, 可以掌握CAD, 3D mask, Pro-E 等.
3.管理技能的提升. 了解管理艺术, 沟通技巧, 执行力, 团队合作等知识.
4. 个人魅力的提升. 诚信, 有胆识.

5. QA人员应具备何种技能如何开展QA工作

所谓QA就是质量检测人员
而检测人员又分很多类：
QA:最后产品检测回人员
QC:初步产品检测人员
QC是在流水线上答进行检测产品的，她要对每个产品进行检查，而QA则是在QC检查完后所有的成品入仓库时，对进入仓库的产品进行抽查、抽检。
制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检，看其外观（瓶口是否有漏药情况）、药水内是否有杂质等抽检。
QA比QC要轻松很多，呵呵希望你当个好QA，否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦！
呵呵！
希望对你有所帮助!

6. QA.QC主要做些什么需要些什么仪器

QA专员任职资抄格：
1、年龄30周岁以下，大学专科以上学历，药学、生物等相关专业毕业；
2、生物制药企业担任同等职位2年以上，熟悉洁净区及化验室的GMP要求；
3、有生物制药企业设备验证、原辅料管理、药品不良反应管理相关工作经验者优先考虑；
4、熟练使用办公软件，英语熟练。

QC检验员任职资格：
1、30岁以下，身体健康，能吃苦耐劳，积极上进；
2、化学检验、分析化学等相关专业大专以上学历，熟悉质检工作职责及流程；
3、熟悉无菌检测、微生物检测、环境检测、理化检测及水质检测。
4、有DNA检测及无菌检测工作经验者优先考虑。
5、必须能适应倒班工作。

7. QA试验室里的各种测试方法.(电动玩具行业)

一、 QA是代表客户对产品质量作出判定，客户是否满意即可反映公司产品质量状态。
二、 抽样方案：不同的客户对产品质量标准有所不同，除非客户在A.Q.L方面有特殊规定，否则按国诺标准执行，但客户有要求的，一定要尊重。
三、 产品质量标准：一般国标规定为：IPC610B；有些质量标准在SMT也许是通用的，但DIP就有较大区别，此种情况为了使本公司能与客户达成统一，必须要有充分的沟通，尤其是物理性能方面的，通常我们把本公司检查规范所未有体现但客户又有要求的这部份称为特殊要求。我们理想的做法是：将其写成书面规范并受控（有时以书面通知的形式发出），特殊要求可用专门的文件夹保存。
四、 熟悉本公司产品检查规范，每个人均必须全面掌握。
五、 不良项目的识别：QA在作半成品或成品检查时，要系统的考虑不良项目的全面识别问题，也许99%的不良内容均得到了识别，但QA最重要的是识别1%不容易识别的内容，即此方能更好的体现QA的业绩。
六、 不良反馈（退货）：QA根据A.Q.L标准，识别不良需要退货时，退货品需得到主管确认（夜班除外），拉长或助拉亲自与生产部门拉长或助拉沟通对机。
七、 退货记录：QA识别不良品后，除非明确无误的缺陷，可直接填报表确认，若有任何凝问或无明确标准来判定是否需要退货时，应先请示助拉、拉长，拉长请示主管作出决定，主管无法决定的，可请示经理作出判定，QA根据判定的结果决定是否记录。
八、 退货原则：
1、 根据QA检验规范作出判定；
2、 无检验规范的不良项，由主管或经理决定是否退货；
3、 特殊的返工看其不良是否属于偶然性的若是则可只处理当前不良品，不用整批退货。
九、 QA检板时，要坚持轻拿轻放的原则，防撞击、防掉落等任何影响板卡质量的动作不得存在。
十、 检验时，需高度集中，不得三心二意，交头接耳，以免影响注意力。
十一、 QA在检板时，需不断的总结经验，以提升自己的岗位素质。
十二、 QA检板前，要特别注意送检单上的状态，有关任何不良内容或特别的要求需出货的均须有书面的通知或证据且产品的任何特别状态有明确细致的标识单；
十三、 关于套装产品出货，QA应根据BOM单、作出指导书、送检单上的说明进行检查，以确保包装是齐套、准确无误的。
十四、 因为任何原因需分开出货的产品，均需识别状态是否符合规定要求。
十五、 有关各类资料的保存，应整齐有序，尤其是各类通知应得到有序的保存。
十六、 对通知的识别：特别重要的通知（如工程变更类）适当时拉长要提醒所有QA作业人员，然后由QA员自己认真识别其内容，发现有任何疑问应主动提出。
十七、 QA检板时，拉长、助拉要带头有意识的识别该产品有无特别通知（该工作应养成一个作业习惯）。
十八、 QA对一个工作令这产品作出检查时，首批及尾批均要对BOM单，以防错料等现象。

8. QA质量指标是什么

qa是英文quality assurance 的简称，中文含义是质量保证；qc是英文quality control的简称，中文含义是质量控制。
IPQC是过程检验工程师
JQE是品质工程师
DQA是设计品保工程师
SQE供货商管理工程师
按照iso9000:2000，qa的定义是“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任”，qc的定义则是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。

标准中的定义都言简意赅，难以长篇大论，这可能会导致定义不太容易清晰理解。简言之，qc是对人事、对物，直接致力于满足质量要求：qa则是对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量要求。

在软件/信息化方面的一些标准中，qa的定义包括：“质量保证是指为使软件产品符合规定需求所进行的一系列有计划的必要工作。”(gb/t 12504-1990计算机软件质量保证计划规范)；“为使某项目或产品符合已建立的技术需求提供足够的置信度，而必须采取的有计划和有系统的全部动作的模式。”(gb/t11457—1995软件工程术语)。在这两个标准中都没有直接关于qc的定义。

按照不同的目的、从不同的角度对同一个术语的定义往往存在差异，例如gb/t 12504-1990、gb/t11457—1995分别对qa的定义就存在差异，按照gb/t 12504-1990的qa定义涵盖的范围较宽，包含了qc的内容。

2. qa与qc的侧重点比较

在一个软件组织或项目团队中，存在qa和qc两类角色，这两类角色工作的主要侧重点比较如下：

qa与qc的其他重大区别还包括：

具备必要资质的qa是组织中的高级人才，需要全面掌握组织的过程定义，熟悉所参与项目所用的工程技术；qc则既包括软件测试设计员等高级人才，也包括一般的测试员等中、初级人才。国外有软件企业要求qa应具备两年以上的软件开发经验，半年以上的分析员、设计员经验；不仅要接受qa方面的培训，还要接受履行项目经理职责方面的培训。

在项目组中，qa独立于项目经理，不由项目经理进行绩效考核；qc受项目经理领导，通常在项目运行周期内qc的绩效大部分由项目经理考核决定。

qa活动贯穿项目运行的全过程；qc活动一般设置在项目运行的特定阶段，在不同的控制点可能由不同的角色完成。

对称职的qa，跟踪和报告项目运行中的发现(findings)只是其工作职责的基础部分，更富有价值的工作包括为项目组提供过程支持，例如为项目经理提供以往类似项目的案例和参考数据，为项目组成员介绍和解释适用的过程定义文件等；qc的活动则主要是发现和报告产品的缺陷。

9. QA检验标准，

QA检验标准 ：
1、目的：本标准在于规范QA对成品、半成品进行抽样版检验权提供检验依据和判定标准。 2、范围：适用于本厂或客户对本厂的成品、半成品进行交收检验。
3、引用标准：
3.1 GB－2019磁带收录机基本参数和技术要求
3.2 GB－2018磁带收录机测量方法
3.3 GB/T－12165盒式收录机可靠性要求和试验方法
3.4 GB－8898 音频、视频及类似电子设备 安全要求
3.5 GB－9374 声音广播接收机基本参数
3.6 本厂收录机企业标准
4、抽样方案：依据AQL－MIL－STD－105D标准采用检验水平II
5、合格质量水平（AQL）
5.1整机合格质量水平（AQL）
一类产品：致命缺陷＝0 A缺陷＝1.0 B缺陷＝2.5
二类产品：致命缺陷＝0 A缺陷＝1.5 B缺陷＝2.5
三类产品：致命缺陷＝0 A缺陷＝2.5 B缺陷＝4.0
5.2安全检查不规定合格质量水平，发现一个致命缺陷全批不合格。
5.3样本从提交中按以上相关规定随机抽样。

10. 合格的QA需要具备哪些知识

QA主要职责包括收集、统计、分析度量数据，以支持管理信息需求。过程改进专在CMMI中主要是EPG的职责。
1． 熟练属操作OFFICE办公软件；
2． 具备汽车零部件生产的技术管理经验，精通汽车零部件的制作机械及全盘生产监控；包括流程、工艺要求、板型、品质要求等；
3． 精通各类生产工艺；
4． 熟悉各种原辅料的外观判定；
5． 熟悉国家汽车零部件产品质量标准（AQL验货标准）；