哪些才需要仪器确认表
㈠ 化学仪器使用后的登记表要什么做急
系统管理实验仪器是化学实验不变的原则,有些实验仪器用后,必须妥善保管。并检查。否则会有安全隐患。
㈡ 仪器设备检定/校准(验证)、确认的总体要求(急)
仪器设备校准和/检定(验证)、确认的总体要求:
一、 目的
根据《实验室资质认定评审准则》的要求,本所对仪器设备的校准、检定(验证)和确认进行总体的规划和管理。确保本所使用仪器设备的量值能够溯源到国家基准和国际单位制。
二、 适用范围
本所在用的所有仪器设备
三、 职责
总工室负责提出在用仪器设备的溯源要求,根据要求完成年度计划中对仪器设备的校准、检定(验证)和确认的各项任务。
质量负责人组织一个临时的评审组,评价选择校准和检定服务的供应商,组织实施量值溯源工作,组织评价校准和检定证书等。
后勤需保障量值溯源工作的所有资源需求。
质量负责人负责监督检查所有工作。
四、 要求
1.总则
《仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》是对本所所有仪器设备量值溯源工作分类指导的技术文件,对每一类、每一台仪器设备通过何种方式溯源作出具体规定,检定、校准、确认在文件依据、实施内容、结果判定、法律效力等方面存在不同,不需要检定、校准的仪器设备应进行功能和性能的验证。
2.实施依据
《质量手册》、《仪器设备管理与维护程序》、《仪器设备量值溯源程序》
3.溯源方式
①.检定/校准
管理范围:有国家或行业检定规程/校准规范且可找到送检单位的仪器设备。
管理措施:每年制定仪器设备检定/校准计划,送计量行政部门授权的计量检定机构,溯源至社会公用计量标准器具或者国家计量基准器具。
强制检定的计量器具送当地的技术监督部门的检定机构进行检定,检定周期由检定机构确定。
非强检的计量器具一般不超过检定规程的最长检定周期。对使用频率低或性能稳定的计量器具可适当延长检定周期,检定/校准周期由本所根据仪器设备使用情况确定。
②.自校
管理范围:无法送检,但在检测中出具数据的仪器设备。
管理措施:按照国家有关标准技术要求或仪器设备有关技术计量特征编写自校方法,进行自校,对设备的校准绘制量值溯源图以保证量值能溯源至国家基准。
③.检查
管理范围:检测设施或在检测中不出具数据要求的设备及非计量设备。
管理措施:仪器设备的状态用(绿)、(黄)、(红)三色标识管理。
a、经计量检定或校准、验证合格的仪器设备,在设备的明显处粘贴绿色合格标志,设备可以继续使用。
b、存在部分缺陷,但在限定范围内可以使用的(即受限使用的)仪器设备,在设备的明显处粘贴黄色准用标志。
C 、不合格的仪器设备,在设备的明显处粘贴红色停用标志,停止使用。
④.设备比对和能力验证
管理范围:无法通过检定/校准进行量值溯源的仪器设备。
管理措施:质量负责人组织相关人员,通过设备比对或参加能力验证并获得满意结果来提供溯源的证据。
⑤.期间核查
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》,总工室每年根据仪器使用状况,制定核查方法,在仪器设备两次相邻检定/校准间隔之间进行期间核查
4、标准物质的管理
执行《仪器设备管理与维护程序》和《量值溯源程序》。
5、各检测室应编制在用有证标准物质清单,填写标准物质使用的记录,在使用前核查其证书,有效期等。
㈢ 校准仪器确认记录表
仪器设备的溯源可以通过检定和校准两种方式。检定会直接给你合格内或不合格的结论,容而校准证书只会给你计量性能的数据和测量的不确定度,并不给你是否合格或者符合要求的结论性判定,此时就需要你对校准的仪器设备的证书进行确认。
确认的内容有:
仪器设备的基本信息:如名称,规格型号,测量范围,出厂编号,最大允许误差或测量不确定度或准确度等级;
校准的数据:其与标准值的误差是否符合仪器设备本身的标识或者是仪器设备说明书中明示的参数要求,是否符合你开展检测或校准工作的要求。
结论:是否符合XX要求,是否可以投入使用等。
㈣ 什么行业才需要仪器仪表
所有工业都需要仪器仪表,所有科研单位都需要,所有高等教育都需要,所有加工制造都需要,所有计量检定都需要。顺着这个来
㈤ 如何填写检测仪器设备的确认记录 --------环境监测设备的校准确认记录
环境监测设备的校准要到质检中心检测后,按体系文件要求的确认记录填写
㈥ 仪器设备检定后怎样确认
根据你的语抄言环境,我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量性能的确认,这些仪表在检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求?您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前,贵公司需要根据用户要求定义(我们称为工艺范围,工艺精度)出设备的校准范围和校准最大允许误差(检定只能根据国家规程分类精度,无法自行定义)。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后,对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符,或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合,则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认,安装确认,运行确认,性能确认......这个你应该用不到吧。
㈦ 新版GMP中所有仪器都需要做确认吗
仪器应来该根据用途进行分自类。
基准的探头,标准砝码等需要做校验。
复杂的仪器,如HPLC等需要进行确认。
简单的仪器如pH计等校验即可。简单的天平(不带打印和存储功能的)也只需校验,
复杂的需要进行IQ和OQ,
如果每天天都做系统适应性试验的,可以不做PQ,如HPLC,但应当做IQ,OQ。
你可以参考USP
㈧ 仪器设备检定/校准结果确认表该有哪些内容
根据你的语言环境,我判断您的确认可能是以下的三种情况
是对于设备的计量版性能的确认,这些仪表在权检定校准完成后是否符合相关说明书上面的参数要求?您需要把那些报告上面的数据进行进行符合性审核。
在这些仪器到达你们公司。
a.送检之前,贵公司需要根据用户要求定义(我们称为工艺范围,工艺精度)出设备的校准范围和校准最大允许误差(检定只能根据国家规程分类精度,无法自行定义)。
b.送至计量机构和对方沟通需要校准的参数以及精度。
c.拿到设备和报告后,对照报告和自行定义的校准范围和最大允差是否相符,或者检定结果是否符合事先根据检定规程定义的级别。如果不符合,则按照企业定义的不符流程走下去。
更专业的确认Qualification分为计划确认,安装确认,运行确认,性能确认......这个你应该用不到吧。