仪器产品认证有哪些

『壹』 电子电器产品需要做哪些认证在哪可以申请这方面的认证

电子电器产品在出口到不同的国家或地区需要申请不同的产品认证，如您没有申请到相关的产品认证是不能出口到其他国家或地区的市场上销售的。因此，NTEK归类常见的电子电器的认证：
1.欧盟CE认证， CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
2.德国GS认证，GS是德文"geprüfte Sicherheit"(安全性已认证）的缩写，GS标志为德国自愿性安全标志；但极受消费者重视。许多产品，包括家电产品、灯具、音响影像产品、通讯产品、办公设备、电动工具、电子玩具、电子测量仪器等等，如果没有GS标志，便难以在德国境内或周边地区销售。
3.欧盟R&TTE认证，R&TTE（Radio andTelecommunications Terminal Equipment Directive），无线电及通讯终端指令。 该指令包括的产品有短距离无线遥控产品，专业无线电遥控产品，蓝牙产品等。在通讯终端设备和无线产品能够合法地在欧盟国家销售之前，必须根据R&TTE指令执行测试取得认可，同时也必须拥有CE-mark。无线遥控产品、通讯产品，必须符合R&TTE指令（无线电及通讯终端指令）-1999/5/EC要求。
4.RoHS认证， 主要针对电子电气产品中的铅Pb、镉Cd、汞Hg、六价铬Cr6+、多溴联苯PBBs、多溴联苯醚PBDEs六种有害物质进行限制。如今在这基础上新增4项限制物质：DEHP、BBP、DBP、DIBP，其限值均为0.1wt%(1000ppm)，指令于2015年6月24日正式生效，即RoHS 2.0指令的标准检测项目累计为10种限制物质。
5.欧盟REACH认证，REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》 ，法规编号为（EC）No 1907/2006。该法规是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
6.美国FCC/UL认证，许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场，都要求有FCC/UL认证
7.韩国KC认证，KC认证是韩国统一的产品认证制度，企业如果需要申请KC标志，首先必须向韩国电气电子检测研究院或韩国产业技术检测院提出申请。若一种产品由几个独立的工厂生产时，尽管产品是同一型号，几个工厂都应同时取得认证标志。海外生产厂家可以直接申请或者授权韩国当地的代理机构和代表厂家申请。
做电子电器产品的认证不止以上7个认证，还有其他的认证如澳洲SAA认证，美国etl认证，国内CCC认证，日本pse认证，韩国kcc认证等等。

『贰』 医疗器械需要什么认证

一般的医疗器械抄如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的，但如果是国家CCC强制认证目录上的产品，就必须通过CCC认证（比如X光机）。

『叁』 仪器出厂要有哪些证书

合格证，产品出厂检测报告，保修单。这三份就足够了。

『肆』 检测仪器里面的CMC认证和CPA认证有什么区别吗

1、试用单位不同：

CMC标志仅适用于申请制造计量器具许可证的单位。办理程序是：由申请单位向质量技术监督部门提出申请，质量技术监督部门组织建立考评组，根据《制造、修理计量器具许可证监督管理办法》对申请单位进行现场考核。

CPA标志是计量器具型式批准证书的专用标志。进口计量器具需经国务院计量行政部门授权的技术机构进行定型鉴定，定型鉴定的结果由承担鉴定的技术机构报国务院计量行政部门审核。

2、颁发部门不同：

CPA经审核合格的，由国务院计量行政部门向申请人颁发《中华人民共和国进口计量器具型式批准证书》，并准予在相应的计量器具和包装上使用中华人民共和国进口计量器具型式批准的CPA专用标志和编号。

CMC质量技术监督部门在接到考核组的考核报告后10个工作日内完成对考核结果的审核。经审核合格的发给制造、修理计量器具许可证，并批准在产品说明书和外包装上使用许可证CMC标志和编号。许可证的编号要与标志一起采用，编号标注在标志的下方。

3、使用样式不同：

CMC标志同时使用的许可证编号样式为：A制B号，“A” 为国家或省、直辖市、自治区的简称，国家简称“国”；“B”表示地、市、县的行政区代码和许可证的顺序编号，共8位数字，一个机构对应一个许可证编号，如：1985年北京颁发的0158号许可证，其编号为：（京）制00000158号。

CPA标志分二部分组成，前半部分的前二位数字为取得此证书时的批准年份；后半部分中第三位符号表示计量器具的类别编号，第四、五、六位数字表示批准的顺序编号（从101开始）。

国产计量器具的型式批准是指对计量器具新产品的型式是否符合法制要求的一种认可，经国务院计量行政部门审核同意发给的型式批准证书可作为全国通用型式；

(4)仪器产品认证有哪些扩展阅读：

CMC认证意义

取得制造计量器具许可证的企业，可在其生产的计量器具上标注CMC标志。该标志表明：计量器具制造企业具备生产计量器具的能力，所生产的计量器具准确度和可靠性等指标符合法制要求。

对制造、修理计量器具实行许可证制度，实质上是由政府计量行政部门对制造、修理计量器具的单位是否具有制造、修理计量器具资格和能力的一种认可，是政府对企业、事业单位实行的一种法制性的监督管理。它是针对计量器具这种特殊产品所采取的一种特殊的法律约束的管理手段。

程序

CMC认证的程序包括:

认证申请--测试送样--工厂审查--审核发证；

其中工厂审查环节需要对制造企业的计量器具管理能力作一次全面评估,是认证失败的多发地；

『伍』 仪器设备ce认证有什么要求

普通电子仪器需要做EMC和LVD两个指令，按仪器类通标EN61326来检测，通过测试即发证专。
如果是大型机械仪器设备属就需要按MD机械指令来做了，需要审厂，检查安规。
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『陆』 qs认证的常用仪器是哪些产品

看你是生产什么产品了，每个产品的生产设备及检测设备都不一样，找到自己产品的实施细则即可，里面都有详细介绍的。

『柒』 出口仪器仪表需要哪些认证

如果是专业的产品需要对产品单个进行认证，可以做国际通用的认证例如CCC等。

『捌』 医疗器械产品认证需要什么认证

购买医疗器械产品抄要查验哪六证？
（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；
（2）《医疗器械产品注册证》；
（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；
（4）产品合格证；
（5）3C认证证书（凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标志）；
（6）EMC证书（指医用电器设备）。
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『玖』 仪器的4Q认证分别是什么意思如何操作

仪器的4Q分别指DQ\IQ\OQ\PQ，含义如下：
DQ：设计确认，即指根据自己需要选择仪器，在仪器选购内前进行；
IQ：安装容确认，即指仪器的检查验收，表明仪器符合厂家要求；IQ确认目的：通过现场安装、调试、以及验证活动，提供一系列实验数据。证明试验箱的安装文件资料和安装文件，安装结果符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
OQ：运行确认，表明仪器操作参数合格。OQ确认目的：首先检查验证方案所提供的仪器仪表的检验报告。检查和测试设备的运行技术参数。确认本试验箱的运行性能达到设计要求。并符合GMP的相关要求。
PQ：性能确认，表明仪器符合自己所测品种要求。 PQ确认目的：在安装确认和运行确认的基础之上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的实验品进行试验，确认设备的性能符合设计要求，并符GMP的相关要求。