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国产仪器需要做哪些认证

发布时间: 2021-01-06 21:13:11

『壹』 出口仪器仪表需要哪些认证

如果是专业的产品需要对产品单个进行认证,可以做国际通用的认证例如CCC等。

『贰』 仪器设备ce认证有什么要求

普通电子仪器需要做EMC和LVD两个指令,按仪器类通标EN61326来检测,通过测试即发证专。
如果是大型机械仪器设备属就需要按MD机械指令来做了,需要审厂,检查安规。
我是北京CE认证机构的,我司有经验丰富的工程师,可以进行前期指导,把好关,让您的产品顺利出关,CE价格优,周期短,欧盟公告机构发证,随时CALL我,竭诚为您提供国外认证服务。。,

『叁』 养生保健一类型的仪器需要那些机构认证

养生咨询或者保健品咨询这类的工商 养生保健一类型的仪器需要那些机构认证

『肆』 卖给科研领域的仪器需要什么认证

卖给国内的科研领域公司需要有国际实验室颁发的质检报告,如果仪器在3C产品目录范围内必须做3C认证

『伍』 医疗仪器认证有哪些

3c认证
临床试验通过,拿到医疗器械注册证才能上市销售使用

『陆』 新研发的仪器需要做哪些认证这些认证要到哪里做比较权威

仪器国内一般做计量认证等,用于医疗的还要医疗注册证等。国外的CE认证,UL认证等。

『柒』 什么仪器需要做3Q认证

比如液相、气相色谱仪等,各种分析类的仪器。

3Q认证:

3q认证就是质量体系认证iq(安装验证 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证)
稳定性试验箱的3Q认证
通过DQ(设计确认)、 FAT(制造工厂测试)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。

DQ确认目的:依据客户需求标准及生产工艺,对照合同配置、设计图纸资料审核设备的性能、材质、结构、附件、控制、仪表等方面进行确认,验证设计过程中产品的合理性和可靠性。

FAT确认的目的:在制作工厂通过一系列试验性测试证明该设备在装箱出厂之前产品质量的可靠性,并证明该设备能够满足设计确认的基本要求、产品出厂标准及国家GMP要求。

IQ确认的目的:通过现场安装、调试、以及验证活动,提供一系列试验数据,证明药品稳定性试验箱的安装文件资料和安装条件、安装结果符合设计要求,资料和文件符合GMP管理要求。

OQ确认的目的:首先检查验证方所提供的仪器仪表的检验报告,检查和测试设备的运行技术参数,确认本稳定性试验箱的运行性能达到设计要求,并符合GMP的相关要求。

PQ确认的目的:在安装确认和运行确认的基础上,根据使用厂家的具体生产工艺,加入相似的试验品进行试验,确认设备的运行性能符合设计要求,并符合GMP的相关要求。

『捌』 仪表仪器公司一般需要哪些认证证书

计量部门的认证证书,少了这个就不准上市。其他的证书,比如质量管理控制类的证书是可有可无的,但一般都会有的,这是市场竞争时需要的。

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