呼吸内科有哪些仪器

1. 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别

根据*新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》，首先我们要明白医疗器械分为三类：一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证

• 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

• 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：手术器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置、6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂仅限早早孕检测试纸、排卵试纸、尿糖试纸、血糖试纸）、6841医用化验和基础设备、6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。
  

• 第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 医用电子仪器设备；6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用X射线设备；6831医用X射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备。

2. 呼吸内科内窥镜诊疗室是否有净化要求

01。医疗器械分类目录“的说明

02.6801的基础外科手术器械
03.6802显微手术仪器

04.6803神经外科手术器械
05.6804眼科手术器械

06.6805耳鼻喉科手术器械
07.6806牙科手术器械

08.6807胸心血管外科手术器械
09.6808腹部外科手术器械

10.6809泌尿肛肠外科手术器械
11.6810矫形外科（骨科）手术器械

12.6812妇产科手术器械
13.6813计划生育手术仪器

14.6815注射穿刺设备
15.6816烧伤（整形）手术器械

16.6820普通检查设备
17.6821的医疗电子设备

18.6822医用光学器具，仪器及内窥镜设备
19.6823医用超声仪器及有关设备

20.6824的医疗激光设备
21.6825医疗高频设备

22.6826物理治疗及康复设备
23.6827中国医药仪器

24.6828医用磁共振设备
25.6830医用X射线设备

26.6831医用X射线附属设备及部件
27.6832医用高能射线设备

28.6833医用核素设备
29.6834医用辐射防护设备，装置

30.6840临床检验分析仪器
31.6841医疗测试和基本设备和仪器

32.6845体外循环及血液处理设备
33.6846植入材料和人工器官

34.6854手术室，急救室，诊疗室设备及器具
35.6855牙科设备及器具

36.6856病房护理设备及器具
37.6857消毒和灭菌设备及器具

38.6858医用冷冻，低温冷藏设备及器具
39.6863牙科材料

40.6864医用卫生材料和敷料
41.6865手术缝合材料及粘合剂

42.6866，医用高分子材料及制品
43.6870软

44.6877干预设备