兽药加工厂有什么要求

A. 兽药经营企业应当具备哪些设施设备

兽药经营企业是否具有固定的营业场所和辅助、办公用房。营业场所面积和所需设施、设备是否与经营的兽药品种和规模相适应，并保证具有足够的运作空间。兼营兽药经营企业是否具有独立的兽药经营活动区域。
18 1302 兽药经营企业营业场所内显著位置是否悬挂兽药经营许可证明和相关技术人员执业证明。
19 1303 兽药经营企业是否设置质量信息公示板。货架、柜台及相关设施、设备是否齐备、整洁、完好，并是否按照经营兽药的品种、类别、用途等设置醒目标志。
20 *1304 兽药经营企业营业场所的增加、减少、迁移是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。
21 *1401 兽药经营企业是否具有与经营的兽药品种和规模相适应，能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等储存仓库和相关设施、设备。
22 1402 兽药经营企业仓库面积和相关设施、设备是否能够满足待验药品区、合格药品区、不合格药品区、退货药品区、备用工作区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求，并保证具有足够的运作空间，最大限度地减少差错和交叉污染。各类区域、各类品种是否设置明显标志。
23 1403 兽药经营企业增加、减少、迁移兽药储存仓库是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。
24 1501 兽药营业场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等内表面是否平整、光洁，门窗结构严密，易清洁。
25 1601 兽药陈列和储存场所是否具有兽药与地面之间保持一定距离的设施、设备；是否具有避光、通风、排水等设施、设备；是否具有符合兽药陈列、储存条件要求的温度、湿度等控制设施、设备；是否具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟等设施、设备；具有符合安全用电要求的照明设备；具有符合规定的防火、安全设施、设备等。
26 1602 经营兽用生物制品的兽药经营企业是否备有保温、发电等设施设备，或具有相关产品停电后的保温办法、质量保证及不合格处理等管理措施。
27 1701 经营中药材和中药饮片的兽药经营企业是否设置中药标本室(柜)。分装中药饮片的是否设置固定的分装场所，环境是否整洁，地面、墙壁、顶棚等内表面是否平整、光洁，无脱落物，场所面积、设施、设备是否与分装中药饮片的品种、规模和要求相适应。
28 1801 经营易燃、易爆药品的兽药经营企业是否设置独立的仓库，具有符合有关规定的安全设施、设备。
29 *1802 经营精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品的兽药经营企业是否具有独立的仓库，或者隔离的仓库，或者独立存放器具，具有符合有关规定的安全设施、设备。
30 1901 实施折零销售经营活动的兽药经营企业是否具有适宜的拆零场所、包装物料储存场所和相应的设施、设备。场所环境、面积、设施、设备是否符合要求，确保不被污染。
31 1902 实施拼箱发货经营活动的兽药经营企业是否具有适宜的拼箱场所、包装物料储存场所和相应的设施、设备。场所环境、面积、设施、设备是否符合兽药生产相应环节的条件要求，确保不被污染和混淆。
32 2001 设立兽药检验室的兽药经营企业，检验室房屋建筑、配备设施是否符合检验室建设条件要求。检验室环境、面积、布局、功能划分和配置的检验仪器、设备是否满足实施检验的兽药品种、项目的检验条件要求。
33 2101 设立动物疾病诊断室或者药敏试验室的兽药经营企业，是否独立设置疾病诊断或者药敏试验和无害化处理场所，配备相应设施、设备，并是否符合动物防疫条件要求，确保安全，无污染。
34 2201 兽药经营企业营业、仓库等所有场所是否布局合理，无相互妨碍，是否采取相应的安全保卫措施。相邻区域之间有不利影响时是否采取有效的隔离措施，对兽药质量有影响的区域是否采取有效的控制措施。
35 2202 兽药经营企业设立兽药拆零场所、中药饮片分装场所、兽药检验场所、动物疾病诊断场所、药敏试验场所、污染源无害化处理场所是否向核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门申报，并经核准。
36 2301 兽药经营企业是否定期对使用的设施、设备实施有效的检查、维修和保养。

B. 设立兽药经营企业要求具备什么条件

通过Gsp验收,注册工商登记证，税务登记（国税，地税），在当地县畜牧局领取兽药回经营许可证。
GSP验收答需要兽医从业资格证，需要20平方米以上的店铺，40平方米以上的仓库，简易化验室。

其中GSP验收通过里面含一个兽医职业资格证书，这个东西需要兽医大专毕业或以上文凭才有资格考，但你没有也没有关系，可以通过花钱请当地畜牧局具备这个证的人做你的技术顾问。

C. 开办兽药生产企业的条件和审批程序有哪些

兽药生产企业指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。开办兽药生产企业必须具备以下条件：

①具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人；②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件；④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；⑤非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。

开办兽药生产企业审批的程序为：

开办兽药生产企业，必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意，经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准，发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料向当地工商行政管理机关申请登记，经批准后领取《营业执照》。

《兽药生产许可证》的有效期为5年，自批准之日算起。《兽药生产许可证》期满后需申领新证的，兽药生产企业应在期满前6个月内持原证重新申请。重新申请的程序与原申请的程序相同。《兽药生产许可证》按农业部统一制定的格式印制。

受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的1个月内作出是否同意或批准的决定。

开办生产兽用生物制品的企业，必须由企业所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）审查同意，报农业部审核批准后，再由企业所在省、自治区、直辖市农业（畜牧）厅（局）发给《兽药生产许可证》。

D. 想开兽药作坊一类的 。我知道兽药配方。工艺流程 。就是开小型厂前提条件不懂。求老师！

现在已经没有小型作坊这一说了，所有的兽药生产企业都必须达到兽药GMP的要求，并且要通过农业部GMP专家组的验收，通过后才发给你生产许可证，之后才能生产。
如果你想搞一个简单的兽药生产线，只要能生产出产品的那种，就十分简单-----包装（有专业的包装印刷厂，给钱订货就可以），生产（粉散剂的主要设备就是热合封口机，针剂的主要设备就是灌装机和玻璃瓶封口机）；但是如果你没有自己非常特殊的销售网络，你是没办法销售的，这些年兽药管理还是很严格的。
希望能帮到你！

E. 请问设立兽药生产企业需要符合哪些条件

答:设立兽药生产企复业，应当符制合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；（四）符合安全、卫生要求的生产环境；（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。

F. 在兽药生产,检验过程中要求有哪些

兽药GMP验收程序
验收时间：现在一般一天
验收程序：
第一阶段
首次会议，双方见面
检查组组长主持，介绍检查组成员；
宣读检查纪律，确认检查范围、介绍检查要求和注意事项；
(注意检查组人员的分工，并安排联络员．）
公司介绍主要管理人员，简要汇报兽药GMP实施情况；
第四阶段
1、检查全部的文件；
2、与公司有关人员座谈，进行人员考核；
第五阶段
检查组综合评定，撰写检查报告；
末次会议
检查组宣读检查报告及结论；（公司负责人要表态）
迎接验收有关注意事项
一、预验收
1、省畜牧办组织专家进行预验收；
2、严格按照农业部的标准、程序进行；
3、省检查组提出整改意见；（检查缺陷项目表）
4、企业全部整改完毕后，由市畜牧局报省，省畜牧办审核后报农业部兽医局；
注意:需要换证的要换生产许可证
二、上报材料
按照农业部第267号公告要求的内容：
1、书面材料、电子文档各1份；
2、兽药GMP检查验收申请表三份；
3、兽药GMP检查验收初审表三份；
三、做好有关准备工作
1、加强组织协调，搞好人员分工，全体人员进入状态；
2、搞好厂区环境卫生、准备欢迎横幅；
3、人员服装整洁；
4、准备好接待车辆；
5、选好宾馆；（环境好、卫生、安全、服务好 ）
四、食宿安排
1、住宿：
组长安排一个套间，其他专家每人安排一个标准间；
房间要有鲜花、水果等，开通电话；
企业安排一个房间做接待，负责联络；
入住前把专家、企业负责人、观察员住的房间号和电话印好放到房间；
2、就餐：
环境较好、卫生 ；
有地方特色，不重复；
减少陪同人员、就餐时间尽量短；
五、首次会议 （汇报情况）
1、准备好会议室（大小适中）：
欢迎横幅---
汇报材料、打分表；笔记本、笔、铅笔、计算器等文具；
水果、茶水、矿泉水等；
汇报：（1）多媒体、手提电脑；
（2）时间：15分钟；
（ 3）材料内容：要有厂区平面图、车间平面图、主要生产设备、化验仪器的照片、人员名单和企业机构设置图；
会议室门口列队欢迎专家；
六、现场检查
1、厂区门口列队欢迎；
2、一位熟悉生产的管理人员 进行全程陪同；
3、每个车间 （化验室、仓库）有一人陪同、介绍并做好记录，陪同人员一定不要太多；
4、进车间严格按要求去做，但要灵活处理（注意工作服、鞋套）；
5、动态验收正常运转，静态验收每个岗位都要有操作工人在岗；
6、安排专人搞好服务（提包、打伞、矿泉水）；
七、审查文件材料
1、材料尽可能齐全并分好类；
2、有几个专家找几个联络员（每组最好有两个人），要认真负责；
3、好改的马上改；没有的材料立即找或现场补；
八、人员考核
1、抽到的人员要全部到位；
2、不要怯场、按平时掌握的说；
3、不懂不要说；不明白可以立即问、别人也可以补充；
4、给经理提问的问题主要是有关兽药法规和兽药的基本知识；关键岗位必考；
5、现场检查和文件审查过程中发现有问题的地方还要提问；
（关键是平时做好培训工作）
九、末次会议
1、准备好打印机并调试好；
2、横幅、胸花、照相机；
3、宣布验收结果（中层以上的人员参加并做好记录）；
3、企业表态、致谢；
4、双方签字；
十、其它注意事项
1、安排专家适当休息、劳逸结合；
2、注意搞好衔 接（车辆、现场检查）；
3、注意态度问题，虚心接受专家意见；

G. 开办兽药厂需要办理哪些手续大约需要多少资金

参考答案 发奋识遍天下字，立志读尽人间书——苏轼

H. 开办一家兽药厂都需要办理什么手续

根据《兽药生产质量管理规范检查验收办法》
新建兽用生物制品生产企业须在筹建前向农业部提交筹建申请报告，经批准后，按兽药GMP要求设计和建设。

第五条 申请兽药GMP检查验收的企业应当按规定填写《兽药GMP检查申请表》(见附录1)，并按以下要求报送书面及电子文档各一式三份：

(一)新建企业和新增产品剂型的企业

1．立项报告、项目批准文件及企业概况；

2．拟生产兽药类别、剂型及产品目录；

3．企业组织机构图(须注明各部门名称、负责人、职能及相互关系)；

4．企业负责人、部门负责人简历；专业技术人员及生产、检验、仓储等工作人员登记表(包括文化程度、学历、职称等)，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表等；

5．企业周边环境图；总平面布置图；仓储平面布置图；质量检验场所平面布置图及仪器设备布置图；

6．生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，人流、物流流向及空气洁净度级别)；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

7．拟生产兽药产品的工艺流程图、主要过程控制点和控制项目及产品生产、质量管理文件；

8．生产的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验用仪器仪表、量具、衡器校验情况；

9．农业部认可实验室出具的洁净室检测报告书(报告书有效期限6个月)；

10．兽药CMP管理文件和各种记录、凭证样张；

11．生产设备设施、检验仪器设备目录(注明规格、型号、主要技术参数)。

第六条 申请企业将兽药GMP申报材料及申请表上报所在地的省级人民政府畜牧兽医行政管理部门。

省级人民政府畜牧兽医行政管理部门应当在收到材料后的20个工作日内完成对材料的初审和对申请企业的预检查，填写初审意见表(见附录2)。对通过预检查的，在10个工作日内将申报材料、申请表及初审意见表一式两份上报农业部畜牧兽医局；对未通过的，在完成预检查的5个工作日内书面通知申请企业。

第七条 农业部畜牧兽医局在收到申报材料的20个工作日内完成材料的技术审查工作。对通过技术审查的，组织开展现场检查验收工作。经技术审查不合格的，书面通知申请企业4个月内补充有关材料，逾期未报送的按退审处理。

详见：http://www.law-lib.com/law/law_view.asp?id=74503

I. 中兽药制造需要什么资质

不管是中兽药还是西兽药，都是兽药，只要是兽药范畴，需要的资质就是兽药GMP认证、兽药生版产许可证、兽药产权品批准文号。只要具备上面这3个东西，那生产出来的兽药就是合法的，缺1个，则兽药为假兽药。
上述资质是专业性资质，合法生产还需要营业执照。

以上供参考。

J. 兽药厂家一般都有什么证件

需要办理：
兽药生产许可证（一般在农业或畜牧局办理）、兽药生产批准文件（一般在质监内局办理）、安全生产许容可证（一般在安监局办理）、营业执照（一般在工商局办理）、税务登记证（一般在国税局和地税局办理）。还有其他的证，一般在办营业执照时工商部门会一次性告知。