我想开一家中药材加工厂需要什么手续
Ⅰ 开一个中药加工店需要办什么手续
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;
(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
申请开办药店时,您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。
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市食品药品监督管理局:
一、开办药店要提交的申请材料
1、药品零售企业同意筹建批件;
2、药品经营许可证申请表;
3、企业配有的主要设施设备目录;
4、企业的药品质量管理制度体系文件目录;
5、药监部门药政法规培训考核证明;
6、营业员的岗位证书;
7、质管员的岗位证书;
8、验收员的岗位证书;
9、从业人员的健康证明;
10、经营场所房屋产权证明文件;
11、经营场所租赁合同(协议);
12、企业药学人员执业资格证明文件;
13、仓库所处地理位置图;
14、仓库房屋产权证明文件;
15、仓库租赁合同(协议);
16、企业、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条,第82条规定的情形的自我保证声明;
17、申请材料真实性的自我保证申明;
18、经办人授权证明;
19、企业所有从业人员的身份证。
二、药店人员配备根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。
一类店经营范围限定为非处方药。
二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外)
《药品经营许可证》经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样,同时注明上述必须凭处方销售的药品除外的类别。
三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。
经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明。企业负责人是企业药品质量的主要责任人。
各类店的人员配备为:一类店应当配备至少1名药师或以上职称的药学技术人员。
二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(含执业中药师)和1名药师或以上职称的药学技术人员。
三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员)和2名药师或以上职称的药学技术人员。
Ⅱ 开一家中药材加工厂需要什么流程,新法规下大家如何做
你就查一下最新版本的GMP规范吧 很多的 说不完
Ⅲ 中药材加工销售要办什么许可手续
中药材加工分:产地初加工、饮片加工,饮片加工要通过国家药监局的GMP认证,很麻烦;产地初加工可以不办手续,可以办个体经营或公司,这些按正常的办理就可以
Ⅳ 如何办理中药饮片加工厂的程序,越具体越好.谢谢!!
中药饮片加工厂首先要有中草药购销证明 然后就是工商局办法的许可证 还有药监局的许可证 但是从某种角度上说这些都不用办理的 因为药材加工厂是关门做生意 这些极少用上税 因为属于农副业
Ⅳ 我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证 中药材初加工具体应该办什么手续和资质
目前药监部门规定已没有中药初加工概念,只规定中药饮片生产企业必须从原产地收购原药材进行加工才符合要求,而且必须通过GMP认证,所以,你只能生产中药饮片,初加工的中药没有哪家企业会用。仅供参考!
Ⅵ 我想成立一个销售中药材的公司(简加工,切片晒干)需要什么手续,资金和程序怎么样
1、主要的资质应该是<药品经营许可证>和员工医药方面的执业资格;
2、拿到第一条后才能专办理营业执照等,属资金视你个人投资情况而定,公司注册资金看注册性质(个人户/公司),程序就是先申请前置许可,再办营业执照。
3、请向食品药品监督管理局与工商行政管理局咨询具体事宜。
Ⅶ 中药材收购、初加工及销售是否要前置许可条件(开办公司)
中药材收购、初加工及销售要前置许可条件。中药材的种植、收购、初加工及销内售没有前置许可条容件,您只需提交相关资料到所在地工商登记机关办理营业执照即可。
到食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证,如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造,需要林业部门审批。如果是林副产品,还需要办理林木采伐许可。
中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购,其他品种,各地区应制订地方标准,按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准,药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。
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《医药行业质量管理条例之规定》第三章规定药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条新建药品生产企业,由所在省、自治区、直辖市医药管理局(总公司)审查同意方可筹建;
建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
Ⅷ 我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证 中药材初加工具体应该办什么手续和资质
做个体加工户就行了,农产品初加工不需要办资质和手续,做饮片需要办资质和手续,资质、手续、认证、验收需要大量的财力、人力、物力,资金少则几百万,如果有实力可以去做。
Ⅸ 我想开一家中药材粗加工需什么手续
1.先到工商核准名称
2.到卫生局领生产许可证。工人的健康证。
3.名称核定再验资。
3.再办理营业执照,税务登记,代码证。具体很烦琐。每个地方手续也不同。